- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013052
Poprawa wyników zdrowotnych weteranów z cukrzycą: program samodzielnego zarządzania cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Kontrola poziomu cukru we krwi zapobiega powikłaniom i skutkuje dodatkowymi latami życia u pacjentów z cukrzycą. Przedstawiono praktyczne wytyczne określające konkretne sposoby leczenia cukrzycy przez lekarzy. Brakuje wytycznych dla pracowników służby zdrowia, aby zachęcić pacjentów do wzięcia odpowiedzialności za swoją cukrzycę. Tradycyjne modele edukacji pacjentów były nieskuteczne w leczeniu osób z cukrzycą, ponieważ opierały się na informacjach przekazywanych wyłącznie i skupiały się raczej na chorobie niż na pacjencie. To badanie zbada rolę poczucia własnej skuteczności w pomaganiu weteranom w dążeniu do zdrowych zachowań.
Cele:
Cele długookresowe to: 1) zwiększenie świadomości odpowiedzialności weteranów za zdrowie; 2) rozwinąć skuteczniejsze umiejętności radzenia sobie z chorobami przewlekłymi; oraz 3) zbadać rolę poczucia własnej skuteczności w ułatwianiu poprawy zachowań zdrowotnych i korzystania z opieki zdrowotnej.
Metody:
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 2068 nienaruszonych funkcji poznawczych weteranów z cukrzycą. Miary wyników (zachowania zdrowotne, poczucie własnej skuteczności, stan zdrowia i wykorzystanie opieki zdrowotnej) będą mierzone za pomocą skal samooceny opracowanych i przetestowanych przez Loriga i współpracowników z Uniwersytetu Stanforda. Poziom glukozy i zmiany BMI będą oceniane na podstawie informacji udokumentowanych w dokumentacji medycznej.
Status:
Rekrutacja (w sumie 326 pacjentów) jest zamknięta. Wszystkie niezbędne dane zostały otrzymane i są analizowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poznawczo nienaruszeni weterani z cukrzycą.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Główny śledczy: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DII 99-097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .