- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013052
Améliorer les résultats de santé des vétérans diabétiques : un programme d'autogestion des diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le contrôle de la glycémie prévient les complications et se traduit par des années de vie supplémentaires chez les patients diabétiques. Des lignes directrices de pratique décrivant les façons précises dont les médecins gèrent le diabète ont été décrites. Il manque des lignes directrices à l'intention des fournisseurs de soins de santé pour encourager les patients à assumer la responsabilité de leur diabète. Les modèles traditionnels d'éducation des patients ont été inefficaces dans la prise en charge des personnes diabétiques car ils se sont appuyés sur des informations fournies uniquement et sont centrés sur la maladie plutôt que sur le patient. Cette étude explorera le rôle de l'auto-efficacité pour aider les anciens combattants à adopter des comportements sains.
Objectifs:
Les objectifs à long terme sont les suivants : 1) accroître la reconnaissance de la responsabilité des anciens combattants en matière de santé ; 2) développer des compétences plus efficaces dans la gestion des maladies chroniques ; et 3) explorer le rôle de l'auto-efficacité dans l'amélioration des comportements de santé et de l'utilisation des soins de santé.
Méthodes :
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif portant sur 2 068 anciens combattants diabétiques cognitivement intacts. Les mesures des résultats (comportements de santé, auto-efficacité, état de santé et utilisation des soins de santé) seront mesurées à l'aide d'échelles d'auto-évaluation développées et testées par Lorig et ses collègues de l'Université de Stanford. Les niveaux de glucose et les changements d'IMC seront évalués à l'aide des informations documentées dans le dossier médical.
Statut:
Le recrutement (un total de 326 patients) est clos. Toutes les données nécessaires ont été reçues et sont en cours d'analyse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Vétérans diabétiques cognitivement intacts.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Chercheur principal: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DII 99-097
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