- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013052
Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Diabetikern: Ein Selbstmanagementprogramm für Diabetiker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Kontrolle des Blutzuckers beugt Komplikationen vor und führt zu zusätzlichen Lebensjahren bei Patienten mit Diabetes. Es wurden Praxisleitlinien skizziert, die spezifische Wege beschreiben, wie Ärzte mit Diabetes umgehen. Es fehlen Richtlinien für Gesundheitsdienstleister, um Patienten zu ermutigen, Verantwortung für ihren Diabetes zu übernehmen. Herkömmliche Patientenaufklärungsmodelle waren beim Umgang mit Diabetikern unwirksam, weil sie sich auf Informationen verlassen haben, die allein gegeben wurden, und eher krankheitszentriert als patientenzentriert sind. Diese Studie untersucht die Rolle der Selbstwirksamkeit bei der Unterstützung von Veteranen beim Übergang zu gesundem Verhalten.
Ziele:
Die langfristigen Ziele sind: 1) die Anerkennung der Verantwortung der Veteranen für die Gesundheit zu erhöhen; 2) effektivere Fähigkeiten im Umgang mit chronischen Erkrankungen entwickeln; und 3) Erforschung der Rolle der Selbstwirksamkeit bei der Erleichterung von Verbesserungen im Gesundheitsverhalten und der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen.
Methoden:
Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 2.068 kognitiv intakten Diabetikern. Die Ergebnismaße (Gesundheitsverhalten, Selbstwirksamkeit, Gesundheitszustand und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung) werden anhand von selbstbewerteten Skalen gemessen, die von Lorig und Kollegen der Stanford University entwickelt und getestet wurden. Glukosespiegel und BMI-Veränderungen werden anhand der in der Krankenakte dokumentierten Informationen bewertet.
Status:
Die Registrierung (insgesamt 326 Patienten) ist abgeschlossen. Alle notwendigen Daten sind eingegangen und werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kognitiv intakte Diabetiker.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Hauptermittler: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DII 99-097
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