- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013052
Migliorare i risultati di salute dei veterani diabetici: un programma di autogestione diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il controllo della glicemia previene le complicanze e si traduce in anni di vita in più nei pazienti con diabete. Sono state delineate linee guida pratiche che delineano i modi specifici in cui i medici gestiscono il diabete. Mancano linee guida per gli operatori sanitari per incoraggiare i pazienti ad assumersi la responsabilità del loro diabete. I modelli tradizionali di educazione del paziente sono stati inefficaci nella gestione delle persone diabetiche perché si basavano solo sulle informazioni fornite e sono centrati sulla malattia piuttosto che sul paziente. Questo studio esplorerà il ruolo dell'autoefficacia nell'aiutare i veterani a muoversi verso comportamenti sani.
Obiettivi:
Gli obiettivi a lungo termine sono: 1) aumentare il riconoscimento della responsabilità dei veterani per la salute; 2) sviluppare competenze più efficaci nella gestione delle condizioni croniche; e 3) esplorare il ruolo dell'autoefficacia nel facilitare miglioramenti nei comportamenti di salute e nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Metodi:
Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato su 2.068 veterani diabetici cognitivamente intatti. Le misure di esito (comportamenti di salute, autoefficacia, stato di salute e utilizzo dell'assistenza sanitaria) saranno misurate utilizzando scale di autovalutazione sviluppate e testate da Lorig e colleghi della Stanford University. I livelli di glucosio e le variazioni del BMI saranno valutati utilizzando le informazioni documentate nella cartella clinica.
Stato:
L'arruolamento (per un totale di 326 pazienti) è chiuso. Tutti i dati necessari sono stati ricevuti e sono in fase di analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Veterani diabetici cognitivamente intatti.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Investigatore principale: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DII 99-097
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