- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013052
Verbetering van de gezondheidsresultaten van diabetische veteranen: een diabetisch zelfmanagementprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Controle van de bloedsuikerspiegel voorkomt complicaties en resulteert in extra levensjaren bij patiënten met diabetes. Praktijkrichtlijnen die specifieke manieren beschrijven waarop artsen diabetes behandelen, zijn geschetst. Er ontbreken richtlijnen voor zorgverleners om patiënten te stimuleren verantwoordelijkheid te nemen voor hun diabetes. Traditionele modellen voor patiënteneducatie zijn niet effectief geweest bij het behandelen van diabetespatiënten, omdat ze vertrouwden op alleen gegeven informatie en ziektegericht in plaats van patiëntgericht waren. Deze studie onderzoekt de rol van zelfeffectiviteit bij het helpen van veteranen om gezond gedrag te ontwikkelen.
Doelstellingen:
De langetermijndoelstellingen zijn: 1) meer erkenning van de verantwoordelijkheid van veteranen voor gezondheid; 2) effectievere vaardigheden ontwikkelen bij het omgaan met chronische aandoeningen; en 3) de rol onderzoeken van zelfredzaamheid bij het faciliteren van verbeteringen in gezondheidsgedrag en het gebruik van gezondheidszorg.
methoden:
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van 2.068 cognitief intacte diabetesveteranen. De uitkomstmaten (gezondheidsgedrag, zelfeffectiviteit, gezondheidstoestand en gebruik van gezondheidszorg) zullen worden gemeten met behulp van zelfbeoordelingsschalen die zijn ontwikkeld en getest door Lorig en collega's van Stanford University. Glucosewaarden en BMI-veranderingen worden geëvalueerd met behulp van informatie die is gedocumenteerd in het medisch dossier.
Toestand:
Inschrijving (in totaal 326 patiënten) is gesloten. Alle benodigde gegevens zijn ontvangen en worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33410
- West Palm Beach VA Medical Center, West Palm Beach, FL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cognitief intacte diabetesveteranen.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia Nodhturft, EdD RN, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
- Hoofdonderzoeker: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DII 99-097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .