- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018161
Léčba, jak přestat kouřit
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Kombinovaná farmakologická/behaviorální léčba pro odvykání kouření
Tento protokol hodnotí účinnost kombinace farmakologické léčby pro odvykání kouření, která zahrnuje použití nikotinové kožní náplasti s nikotinovým antagonistou mekamylaminem, se specifickou behaviorální terapií navrženou tak, aby inhibovala nutkání kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie zjistily, že léčba nikotinem/mekamylaminem více než zdvojnásobuje míru dlouhodobé abstinence ve srovnání se samotnou náhradou nikotinu.
Nedávné důkazy podporují hypotézu, že léčba nikotinem/mekamylaminem před odvykáním kouření částečně blokuje odměňující účinky kouření cigaret, a tím podporuje vymizení návyku kouření a usnadňuje následnou abstinenci.
Použitý behaviorální přístup je také strategií vymírání a zahrnuje přepnutí kuřáků na denikotinizované tabákové cigarety po dobu dvou týdnů před tím, než přestanou kouřit.
Předpokládá se, že použití denikotinizovaných cigaret by mohlo zajistit úplnější zánik než částečná farmakologická blokáda s použitím samotného nikotinu/mekamylaminu.
Očekávalo se, že farmakologická léčba zvýší dodržování režimu kouření denikotinizovaných cigaret, protože obvyklé značky cigaret subjektů budou méně přitažlivé než při absenci léčby nikotinem/mekamylaminem.
Společně se změnou značky a nikotinem/mekamylaminovou terapií se očekávalo, že sníží chuť k jídlu a další abstinenční příznaky a také zvýší dlouhodobou abstinenci od kouření.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- kuřáci,
- Věk 18-65, chtěl přestat kouřit.
- Musí být v dobrém zdravotním stavu
- Vylučte srdeční onemocnění, hypotenzní nebo hypertenzní onemocnění, kožní alergie, glaukom, hypertrofii prostaty, těhotné ženy, zneužívání drog nebo alkoholu, onemocnění ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Eric C Westman, M.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1997
Dokončení studie
1. června 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Ganglionové blokátory
- Antagonisté nikotinu
- Nikotin
- Mecamylamin
Další identifikační čísla studie
- ADRD-008-97F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .