Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba, jak přestat kouřit

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Kombinovaná farmakologická/behaviorální léčba pro odvykání kouření

Tento protokol hodnotí účinnost kombinace farmakologické léčby pro odvykání kouření, která zahrnuje použití nikotinové kožní náplasti s nikotinovým antagonistou mekamylaminem, se specifickou behaviorální terapií navrženou tak, aby inhibovala nutkání kouřit.

Přehled studie

Detailní popis

Předchozí studie zjistily, že léčba nikotinem/mekamylaminem více než zdvojnásobuje míru dlouhodobé abstinence ve srovnání se samotnou náhradou nikotinu. Nedávné důkazy podporují hypotézu, že léčba nikotinem/mekamylaminem před odvykáním kouření částečně blokuje odměňující účinky kouření cigaret, a tím podporuje vymizení návyku kouření a usnadňuje následnou abstinenci. Použitý behaviorální přístup je také strategií vymírání a zahrnuje přepnutí kuřáků na denikotinizované tabákové cigarety po dobu dvou týdnů před tím, než přestanou kouřit. Předpokládá se, že použití denikotinizovaných cigaret by mohlo zajistit úplnější zánik než částečná farmakologická blokáda s použitím samotného nikotinu/mekamylaminu. Očekávalo se, že farmakologická léčba zvýší dodržování režimu kouření denikotinizovaných cigaret, protože obvyklé značky cigaret subjektů budou méně přitažlivé než při absenci léčby nikotinem/mekamylaminem. Společně se změnou značky a nikotinem/mekamylaminovou terapií se očekávalo, že sníží chuť k jídlu a další abstinenční příznaky a také zvýší dlouhodobou abstinenci od kouření.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • kuřáci,
  • Věk 18-65, chtěl přestat kouřit.
  • Musí být v dobrém zdravotním stavu
  • Vylučte srdeční onemocnění, hypotenzní nebo hypertenzní onemocnění, kožní alergie, glaukom, hypertrofii prostaty, těhotné ženy, zneužívání drog nebo alkoholu, onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Eric C Westman, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Dokončení studie

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. července 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit