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Trattamento per smettere di fumare

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Trattamento combinato farmacologico/comportamentale per smettere di fumare

Questo protocollo valuta l'efficacia della combinazione di trattamenti farmacologici per la cessazione dal fumo, che prevedono l'uso del cerotto cutaneo alla nicotina con l'antagonista nicotinico mecamilamina, con una terapia comportamentale specifica volta a inibire la voglia di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno scoperto che il trattamento con nicotina/mecamilamina più che raddoppia i tassi di astinenza a lungo termine rispetto alla sola sostituzione della nicotina. Prove recenti supportano l'ipotesi che il trattamento con nicotina/mecamilamina prima della cessazione del fumo blocchi parzialmente gli effetti gratificanti del fumo di sigaretta e quindi promuova l'estinzione del vizio del fumo, facilitando la successiva astinenza. L'approccio comportamentale impiegato è anche una strategia di estinzione e prevede che i fumatori passino alle sigarette di tabacco denicotinizzate per due settimane prima di smettere di fumare. Si ipotizza che l'uso di sigarette denicotinizzate possa fornire un'estinzione più completa di quella fornita dal blocco farmacologico parziale con la sola nicotina/mecamilamina. Ci si aspettava che il trattamento farmacologico aumentasse la compliance al regime di fumo di sigaretta denicotinizzato, perché le marche abituali di sigarette dei soggetti sarebbero meno allettanti che in assenza di trattamento con nicotina/mecamilamina. Insieme, le terapie del cambio di marca e della nicotina/mecamilamina avrebbero dovuto ridurre il craving e altri sintomi di astinenza, nonché aumentare l'astinenza a lungo termine dal fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • fumatori,
  • Età 18-65, voleva smettere di fumare.
  • Deve essere in buona salute
  • Escludere malattie cardiache, ipotensive o ipertensive, allergie cutanee, glaucoma, ipertrofia prostatica, donne in gravidanza, abuso di droghe o alcol, malattie renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Eric C Westman, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 luglio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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