- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018161
Behandlung zur Raucherentwöhnung
20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Kombinierte pharmakologische/verhaltenstherapeutische Behandlung zur Raucherentwöhnung
Dieses Protokoll bewertet die Wirksamkeit der Kombination pharmakologischer Behandlungen zur Raucherentwöhnung, die die Verwendung des Nikotin-Hautpflasters mit dem Nikotinantagonisten Mecamylamin mit einer spezifischen Verhaltenstherapie zur Hemmung des Rauchverlangens beinhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Nikotin/Mecamylamin-Behandlung die langfristigen Abstinenzraten im Vergleich zum Nikotinersatz allein mehr als verdoppelt.
Jüngste Erkenntnisse stützen die Hypothese, dass eine Behandlung mit Nikotin/Mecamylamin vor der Raucherentwöhnung die lohnenden Wirkungen des Zigarettenrauchens teilweise blockiert und somit das Aussterben der Rauchgewohnheit fördert, was die spätere Abstinenz erleichtert.
Der angewandte Verhaltensansatz ist auch eine Aussterbestrategie und beinhaltet, dass Raucher zwei Wochen lang auf entnikotinierte Tabakzigaretten umsteigen, bevor sie mit dem Rauchen aufhören.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung von nikotinfreien Zigaretten eine vollständigere Auslöschung bewirken könnte als die partielle pharmakologische Blockade unter Verwendung von Nikotin/Mecamylamin allein.
Es wurde erwartet, dass die pharmakologische Behandlung die Compliance mit dem entnikotinisierten Zigarettenrauchregime erhöht, da die üblichen Zigarettenmarken der Probanden weniger ansprechend sein werden als ohne Nikotin/Mecamylamin-Behandlung.
Es wurde erwartet, dass der Markenwechsel und die Nikotin-/Mecamylamin-Therapien zusammen das Verlangen und andere Entzugserscheinungen reduzieren sowie die langfristige Abstinenz vom Rauchen erhöhen würden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Raucher,
- Alter 18-65, wollte mit dem Rauchen aufhören.
- Muss bei guter Gesundheit sein
- Schließen Sie Herzerkrankungen, Hypotonie oder Hypertonie, Hautallergien, Glaukom, Prostatahypertrophie, Schwangere, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Nierenerkrankungen aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Eric C Westman, M.D.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1997
Studienabschluss
1. Juni 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juli 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Ganglienblocker
- Nikotin-Antagonisten
- Nikotin
- Mecamylamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ADRD-008-97F
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