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Behandlung zur Raucherentwöhnung

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Kombinierte pharmakologische/verhaltenstherapeutische Behandlung zur Raucherentwöhnung

Dieses Protokoll bewertet die Wirksamkeit der Kombination pharmakologischer Behandlungen zur Raucherentwöhnung, die die Verwendung des Nikotin-Hautpflasters mit dem Nikotinantagonisten Mecamylamin mit einer spezifischen Verhaltenstherapie zur Hemmung des Rauchverlangens beinhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Nikotin/Mecamylamin-Behandlung die langfristigen Abstinenzraten im Vergleich zum Nikotinersatz allein mehr als verdoppelt. Jüngste Erkenntnisse stützen die Hypothese, dass eine Behandlung mit Nikotin/Mecamylamin vor der Raucherentwöhnung die lohnenden Wirkungen des Zigarettenrauchens teilweise blockiert und somit das Aussterben der Rauchgewohnheit fördert, was die spätere Abstinenz erleichtert. Der angewandte Verhaltensansatz ist auch eine Aussterbestrategie und beinhaltet, dass Raucher zwei Wochen lang auf entnikotinierte Tabakzigaretten umsteigen, bevor sie mit dem Rauchen aufhören. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung von nikotinfreien Zigaretten eine vollständigere Auslöschung bewirken könnte als die partielle pharmakologische Blockade unter Verwendung von Nikotin/Mecamylamin allein. Es wurde erwartet, dass die pharmakologische Behandlung die Compliance mit dem entnikotinisierten Zigarettenrauchregime erhöht, da die üblichen Zigarettenmarken der Probanden weniger ansprechend sein werden als ohne Nikotin/Mecamylamin-Behandlung. Es wurde erwartet, dass der Markenwechsel und die Nikotin-/Mecamylamin-Therapien zusammen das Verlangen und andere Entzugserscheinungen reduzieren sowie die langfristige Abstinenz vom Rauchen erhöhen würden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Raucher,
  • Alter 18-65, wollte mit dem Rauchen aufhören.
  • Muss bei guter Gesundheit sein
  • Schließen Sie Herzerkrankungen, Hypotonie oder Hypertonie, Hautallergien, Glaukom, Prostatahypertrophie, Schwangere, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Nierenerkrankungen aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Eric C Westman, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Studienabschluss

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juli 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mecamylamin

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