- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00018161
Hoito tupakoinnin lopettamiseksi
tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Yhdistetty farmakologinen/käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi
Tämä protokolla arvioi tupakoinnin lopettamisen farmakologisten hoitojen yhdistämisen tehokkuutta, joka sisältää nikotiini-iholaastarin käytön nikotiiniantagonistin mekamyyliamiinin kanssa, erityisellä käyttäytymisterapialla, joka on suunniteltu estämään tupakoinnin halu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nikotiini/mekamyyliamiinihoito yli kaksinkertaistaa pitkäaikaisen pidättymisasteen verrattuna pelkkään nikotiinikorvaukseen.
Viimeaikaiset todisteet tukevat hypoteesia, että nikotiini/mekamyyliamiinihoito ennen tupakoinnin lopettamista estää osittain tupakoinnin palkitsevat vaikutukset ja edistää siten tupakointitottumusten häviämistä, mikä helpottaa myöhempää raittiutta.
Käytetty käyttäytymismalli on myös sukupuuttoon tähtäävä strategia, ja siihen kuuluu tupakoitsijoiden siirtyminen nikotiinittomiin savukkeisiin kahden viikon ajan ennen tupakoinnin lopettamista.
Oletuksena on, että nikotiinittomien savukkeiden käyttö voisi saada aikaan täydellisemmän sukupuuttoon kuolemisen kuin osittaisella farmakologisella salpauksella käyttämällä nikotiinia/mekamyyliamiinia yksinään.
Farmakologisen hoidon odotettiin lisäävän nikotiinittoman tupakointiohjelman noudattamista, koska koehenkilöiden tavanomaiset savukemerkit ovat vähemmän houkuttelevia kuin ilman nikotiini/mekamyyliamiinihoitoa.
Yhdessä tuotemerkin vaihtamisen ja nikotiini/mekamyyliamiinihoidon odotettiin vähentävän himoa ja muita vieroitusoireita sekä lisäävän pitkäaikaista tupakoinnin pidättäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Tupakoitsijat,
- Ikä 18-65, halusi lopettaa tupakoinnin.
- Täytyy olla hyvässä kunnossa
- Sulje pois sydänsairaus, hypotensiivinen tai verenpainetauti, ihoallergia, glaukooma, eturauhasen liikakasvu, raskaana olevat naiset, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Eric C Westman, M.D.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. heinäkuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Ganglioniset salpaajat
- Nikotiiniantagonistit
- Nikotiini
- Mekamyyliamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADRD-008-97F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .