- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00018161
Behandling for at holde op med at ryge
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Kombineret farmakologisk/adfærdsmæssig behandling for rygestop
Denne protokol evaluerer effektiviteten af at kombinere farmakologiske behandlinger til rygestop, hvilket indebærer brugen af nikotinhudplastret med nikotinantagonisten mecamylamin, med en specifik adfærdsterapi designet til at hæmme rygetrangen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at behandling med nikotin/mecamylamin mere end fordobler de langsigtede abstinensrater i forhold til nikotinerstatning alene.
Nylige beviser understøtter hypotesen om, at behandling med nikotin/mecamylamin før rygestop delvist blokerer de givende virkninger af cigaretrygning og dermed fremmer udryddelse af rygevanen, hvilket letter efterfølgende afholdenhed.
Den anvendte adfærdsmæssige tilgang er også en udryddelsesstrategi og indebærer, at rygere skifter til de-nikotiniserede tobakscigaretter i to uger før de holder op med at ryge.
Det er en hypotese, at brugen af de-nikotiniserede cigaretter kan give en mere fuldstændig udryddelse end den delvise farmakologiske blokade med nikotin/mecamylamin alene.
Den farmakologiske behandling forventedes at øge overensstemmelsen med den de-nikotiniserede cigaretrygning, fordi forsøgspersonernes sædvanlige cigarettmærker vil være mindre tiltalende end i fravær af nikotin/mecamylaminbehandling.
Tilsammen forventedes varemærkeskifte- og nikotin/mecamylamin-terapierne at reducere trang og andre abstinenssymptomer samt øge langtidsafholdenhed fra rygning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Rygere,
- Alder 18-65, ønskede at holde op med at ryge.
- Skal være ved godt helbred
- Udeluk hjertesygdom, hypotensiv eller hypertensiv, hudallergi, glaukom, prostatahypertrofi, gravide kvinder, stof- eller alkoholmisbrug, nyresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Eric C Westman, M.D.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1997
Studieafslutning
1. juni 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2001
Først opslået (Skøn)
5. juli 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Ganglionblokkere
- Nikotiniske antagonister
- Nikotin
- Mecamylamin
Andre undersøgelses-id-numre
- ADRD-008-97F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .