- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00018161
Behandeling om te stoppen met roken
20 januari 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Gecombineerde farmacologische / gedragstherapie voor stoppen met roken
Dit protocol evalueert de werkzaamheid van het combineren van farmacologische behandelingen voor stoppen met roken, waaronder het gebruik van de nicotinehuidpleister met de nicotine-antagonist mecamylamine, met een specifieke gedragstherapie die is ontworpen om de drang tot roken te remmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat behandeling met nicotine/mecamylamine de onthoudingspercentages op de lange termijn meer dan verdubbelt in vergelijking met alleen nicotinevervanging.
Recent bewijs ondersteunt de hypothese dat behandeling met nicotine/mecamylamine voorafgaand aan het stoppen met roken de belonende effecten van het roken van sigaretten gedeeltelijk blokkeert en zo het uitsterven van de rookgewoonte bevordert, waardoor daaropvolgende onthouding wordt vergemakkelijkt.
De toegepaste gedragsbenadering is ook een uitstervingsstrategie en houdt in dat rokers twee weken voorafgaand aan het stoppen met roken moeten overschakelen op sigaretten met nicotinevrije tabak.
Er wordt verondersteld dat het gebruik van sigaretten zonder nicotine een meer volledige uitsterving zou kunnen bieden dan de gedeeltelijke farmacologische blokkade met alleen nicotine / mecamylamine.
Verwacht werd dat de farmacologische behandeling de naleving van het regime van het roken van sigaretten zonder nicotine zou verhogen, omdat de gebruikelijke sigarettenmerken van proefpersonen minder aantrekkelijk zullen zijn dan zonder behandeling met nicotine/mecamylamine.
Samen werd verwacht dat de merkwisseling en de nicotine/mecamylamine-therapieën het hunkeren naar en andere ontwenningsverschijnselen zouden verminderen en de onthouding van roken op de lange termijn zouden vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- rokers,
- Leeftijd 18-65, wilde stoppen met roken.
- Moet in goede gezondheid verkeren
- Sluit hartziekte, hypotensieve of hypertensieve, huidallergie, glaucoom, prostaathypertrofie, zwangere vrouwen, drugs- of alcoholmisbruik, nierziekte uit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Eric C Westman, M.D.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1997
Studie voltooiing
1 juni 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juli 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Ganglionblokkers
- Nicotine-antagonisten
- Nicotine
- Mecamylamine
Andere studie-ID-nummers
- ADRD-008-97F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen