Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryochirurgie při léčbě žen s lézemi prsu

29. května 2013 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Hodnocení mrazivých nádorů při léčbě rakoviny prsu Bezpečnostní studie - 1-sondový chirurgický systém CRYOCare pro ablaci nádoru prsu

Odůvodnění: Kryochirurgie zabíjí rakovinné buňky jejich zmrazením. Kryochirurgie následovaná lumpektomií nebo mastektomií může být účinnou léčbou lézí prsu.

ÚČEL: Fáze I studie pro studium účinnosti kryochirurgie při léčbě žen, které mají léze prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte proveditelnost kryochirurgie s monitorováním teploty a ultrazvukem u žen s vysoce podezřelými lézemi prsu.
  • Zjistěte bezpečnost tohoto postupu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacientky podstupují kryoablace až dvou lézí prsu. Během 3-21 dnů pacienti podstoupí lumpektomii nebo mastektomii.

Pacienti jsou sledováni 1, 4, 8 a 12 týdnů po lumpektomii nebo mastektomii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno maximálně 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-7028
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vysoce podezřelá léze prsu na předchozí mamografii a/nebo ultrazvuku s potvrzením malignity na ultrazvukem řízené jádrové biopsii

    • Nádor o průměru ne větším než 2,0 cm
  • Vhodné pro lumpektomii nebo mastektomii
  • Žádné povrchové léze prsou
  • Žádná předchozí otevřená chirurgická biopsie

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Jakýkoli věk

Sex:

  • ženský

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádná jiná nemoc, která by vylučovala účast ve studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná další operace, která by vylučovala účast ve studii

Jiný:

  • Žádné další lékařské ošetření, které by vylučovalo účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCLA-9908076
  • CDR0000068724 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit