冷冻治疗女性乳房病变
2013年5月29日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
冷冻肿瘤治疗乳腺癌安全性研究的评估 - 1-Probe CRYOcare 乳腺肿瘤消融手术系统
基本原理：冷冻手术通过冷冻来杀死癌细胞。 冷冻手术后进行肿块切除术或乳房切除术可能是治疗乳腺病变的有效方法。
目的：I 期试验研究冷冻手术治疗患有乳房病变的女性的有效性。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定对患有高度可疑乳腺病变的女性进行温度监测、超声引导冷冻手术的可行性。
- 确定该程序在这些患者中的安全性。
大纲：这是一项多中心研究。
患者接受最多两个乳房病变的冷冻消融术。 在 3-21 天内，患者接受乳房肿瘤切除术或乳房切除术。
在肿块切除术或乳房切除术后 1、4、8 和 12 周对患者进行随访。
预计应计：本研究最多可招募 25 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-7028
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
先前乳房 X 线照片和/或超声检查高度可疑的乳腺病变，并在超声引导下穿刺活检证实为恶性肿瘤
- 肿瘤直径不超过 2.0 厘米
- 有资格进行乳房肿瘤切除术或乳房切除术
- 无浅表乳腺病变
- 之前没有进行过开放式手术活检
激素受体状态：
- 未指定
患者特征：
年龄：
- 任何年龄
性别：
- 女性
更年期状况：
- 未指定
性能状态：
- 未指定
预期寿命：
- 未指定
造血：
- 未指定
肝脏：
- 未指定
肾脏：
- 未指定
其他：
- 没有其他会妨碍研究参与的疾病
先前的同步治疗：
生物疗法：
- 未指定
化疗：
- 未指定
内分泌治疗：
- 未指定
放疗：
- 未指定
外科手术：
- 见疾病特征
- 没有其他会妨碍研究参与的手术
其他：
- 没有其他会妨碍研究参与的医学治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena R. Chang, MD, PhD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年5月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2001年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2004年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规手术的临床试验
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