Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryokirurgi i behandling af kvinder med brystlæsioner

29. maj 2013 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Evaluering af frysetumorer i behandling af brystkræft Sikkerhedsundersøgelse - 1-probe CRYOcare kirurgisk system til brysttumorablation

RATIONALE: Kryokirurgi dræber kræftceller ved at fryse dem. Kryokirurgi efterfulgt af lumpektomi eller mastektomi kan være en effektiv behandling af brystlæsioner.

FORMÅL: Fase I forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kryokirurgi til behandling af kvinder, der har brystlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem muligheden for temperaturovervåget, ultralydsstyret kryokirurgi hos kvinder med meget mistænkelige brystlæsioner.
  • Bestem sikkerheden ved denne procedure hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår cryoablation af op til to brystlæsioner. Inden for 3-21 dage gennemgår patienter lumpektomi eller mastektomi.

Patienterne følges 1, 4, 8 og 12 uger efter lumpektomi eller mastektomi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil maksimalt blive akkumuleret 25 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-7028
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Meget mistænkelig brystlæsion på tidligere mammografi og/eller ultralyd med bekræftelse af malignitet på ultralydsvejledt kernebiopsi

    • Tumor ikke større end 2,0 cm i diameter
  • Berettiget til lumpektomi eller mastektomi
  • Ingen overfladiske brystlæsioner
  • Ingen tidligere åben kirurgisk biopsi

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Enhver alder

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen anden sygdom, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen anden operation, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse

Andet:

  • Ingen anden medicinsk behandling, der ville udelukke studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCLA-9908076
  • CDR0000068724 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner