Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV a genitální herpes mezi vysoce rizikovými muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Limě, Peru

Prevalence HIV, výskyt a prevalence HSV-2 mezi vysoce rizikovými MSM v Limě, Peru

Účelem této studie je poskytnout biomedicínské a behaviorální informace, které jsou nezbytné pro plánování a zahájení studií prevence HIV v Limě v Peru.

Výskyt HIV je vysoký mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Limě, Peru, a bakteriální sexuálně přenosné nemoci (STD) a HSV-2 (genitální herpes) jsou velmi rozšířené u HIV pozitivních a negativních MSM tam. Mezi MSM v Peru jsou naléhavě zapotřebí metody ke snížení HIV i pohlavně přenosných chorob. Informace získané z této studie jsou velmi důležité pro budoucí testy prevence HIV a vakcíny, které budou probíhat v Peru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Incidence HIV je mezi MSM v Limě v Peru vysoká a bakteriální sexuálně přenosné nemoci (STD) a HSV-2 převládají u MSM nedávno i chronicky infikovaných HIV, stejně jako u MSM neinfikovaných HIV. Bisexuální MSM infikované HIV by mohlo být důležitým „mostem“ přenášejícím HIV a další pohlavně přenosné choroby na ženy. Mezi MSM v Peru jsou naléhavě zapotřebí intervence ke snížení HIV i pohlavně přenosných chorob. Vzhledem k těmto souvislostem a vysoké prevalenci pohlavně přenosných chorob mezi MSM v Limě je prevence infekcí HIV částečně závislá na inovativních metodách kontroly bakteriálních a virových pohlavně přenosných chorob u vysoce rizikových MSM neinfikovaných HIV. Údaje z této studie připravenosti na prevenci jsou zásadní pro budoucí testy prevence HIV a vakcíny, které budou provedeny v Peru.

Všichni MSM jsou konzultováni a testováni na HIV, HSV-2 a syfilis při screeningové návštěvě. [PODLE POZMĚŇOVACÍHO NÁVRHU 23. 7. 2002: Výsledky testů na syfilis jsou poskytovány při screeningu, zatímco výsledky testů na HIV a HSV-2 jsou poskytovány při vstupní návštěvě.] Jsou zapsáni vysoce rizikoví HIV neinfikovaní MSM v Limě v Peru. Muži jsou dotazováni na rizikové chování v posledních 6 měsících. Vyškolení poradci poskytují poradenství v oblasti snižování rizik podle místně uznávaných standardů. Muži jsou sledováni ve 3měsíčních intervalech po dobu 1 roku, aby se určil výskyt a rizikové faktory pro prevalentní a incidentní HIV a HSV-2 a aby se vyhodnotila účinnost retenčních strategií. V základním dotazníku se 2 další moduly zabývají sexuálními sítěmi a ochotou účastnit se testů vakcíny proti HIV nebo prevence, včetně studie s acyklovirem. Studijní data se shromažďují a vkládají do místní databáze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Rachael McClennen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

Dobrovolníci mohou mít nárok na úvodní screeningovou návštěvu, pokud jsou:

  • Muži ve věku 18 let a starší, kteří měli v posledních 12 měsících sex s jiným mužem.

Dobrovolníci mohou být způsobilí k zápisu, pokud:

  • Jsou schopni zůstat ve studii po dobu 12 měsíců;
  • Jsou ochotni a schopni poskytnout informace o tom, jak je lze lokalizovat;
  • Měli vysoce rizikové sexuální chování a měli negativní test na HIV.

Kritéria vyloučení

Dobrovolníci nebudou způsobilí, pokud:

  • Mají zjevné duševní problémy, které by jim bránily plně porozumět a zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Connie Celum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2001

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit