- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00023582
HIV a genitální herpes mezi vysoce rizikovými muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Limě, Peru
Prevalence HIV, výskyt a prevalence HSV-2 mezi vysoce rizikovými MSM v Limě, Peru
Účelem této studie je poskytnout biomedicínské a behaviorální informace, které jsou nezbytné pro plánování a zahájení studií prevence HIV v Limě v Peru.
Výskyt HIV je vysoký mezi muži, kteří mají sex s muži (MSM) v Limě, Peru, a bakteriální sexuálně přenosné nemoci (STD) a HSV-2 (genitální herpes) jsou velmi rozšířené u HIV pozitivních a negativních MSM tam. Mezi MSM v Peru jsou naléhavě zapotřebí metody ke snížení HIV i pohlavně přenosných chorob. Informace získané z této studie jsou velmi důležité pro budoucí testy prevence HIV a vakcíny, které budou probíhat v Peru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Incidence HIV je mezi MSM v Limě v Peru vysoká a bakteriální sexuálně přenosné nemoci (STD) a HSV-2 převládají u MSM nedávno i chronicky infikovaných HIV, stejně jako u MSM neinfikovaných HIV. Bisexuální MSM infikované HIV by mohlo být důležitým „mostem“ přenášejícím HIV a další pohlavně přenosné choroby na ženy. Mezi MSM v Peru jsou naléhavě zapotřebí intervence ke snížení HIV i pohlavně přenosných chorob. Vzhledem k těmto souvislostem a vysoké prevalenci pohlavně přenosných chorob mezi MSM v Limě je prevence infekcí HIV částečně závislá na inovativních metodách kontroly bakteriálních a virových pohlavně přenosných chorob u vysoce rizikových MSM neinfikovaných HIV. Údaje z této studie připravenosti na prevenci jsou zásadní pro budoucí testy prevence HIV a vakcíny, které budou provedeny v Peru.
Všichni MSM jsou konzultováni a testováni na HIV, HSV-2 a syfilis při screeningové návštěvě. [PODLE POZMĚŇOVACÍHO NÁVRHU 23. 7. 2002: Výsledky testů na syfilis jsou poskytovány při screeningu, zatímco výsledky testů na HIV a HSV-2 jsou poskytovány při vstupní návštěvě.] Jsou zapsáni vysoce rizikoví HIV neinfikovaní MSM v Limě v Peru. Muži jsou dotazováni na rizikové chování v posledních 6 měsících. Vyškolení poradci poskytují poradenství v oblasti snižování rizik podle místně uznávaných standardů. Muži jsou sledováni ve 3měsíčních intervalech po dobu 1 roku, aby se určil výskyt a rizikové faktory pro prevalentní a incidentní HIV a HSV-2 a aby se vyhodnotila účinnost retenčních strategií. V základním dotazníku se 2 další moduly zabývají sexuálními sítěmi a ochotou účastnit se testů vakcíny proti HIV nebo prevence, včetně studie s acyklovirem. Studijní data se shromažďují a vkládají do místní databáze.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Rachael McClennen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Dobrovolníci mohou mít nárok na úvodní screeningovou návštěvu, pokud jsou:
- Muži ve věku 18 let a starší, kteří měli v posledních 12 měsících sex s jiným mužem.
Dobrovolníci mohou být způsobilí k zápisu, pokud:
- Jsou schopni zůstat ve studii po dobu 12 měsíců;
- Jsou ochotni a schopni poskytnout informace o tom, jak je lze lokalizovat;
- Měli vysoce rizikové sexuální chování a měli negativní test na HIV.
Kritéria vyloučení
Dobrovolníci nebudou způsobilí, pokud:
- Mají zjevné duševní problémy, které by jim bránily plně porozumět a zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Connie Celum
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Virová onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Herpesviridae infekce
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Spirochaetales
- Treponemální infekce
- Herpes Simplex
- Syfilis
- Herpes Genitalis
Další identifikační čísla studie
- HPTN 036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy