- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00023582
VIH y herpes genital entre hombres de alto riesgo que tienen sexo con hombres (HSH) en Lima, Perú
Prevalencia de VIH, incidencia y prevalencia de HSV-2 entre HSH de alto riesgo en Lima, Perú
El propósito de este estudio es proporcionar información biomédica y conductual necesaria para planificar y comenzar ensayos de prevención del VIH en Lima, Perú.
La incidencia del VIH es alta entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Lima, Perú, y las enfermedades bacterianas de transmisión sexual (ETS) y el HSV-2 (herpes genital) son muy frecuentes en los HSH con y sin VIH allí. Se necesitan urgentemente métodos para reducir tanto el VIH como las ETS entre los HSH en Perú. La información obtenida de este estudio es muy importante para futuros ensayos de vacunas y prevención del VIH que se llevarán a cabo en Perú.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La incidencia del VIH es alta entre los HSH en Lima, Perú, y las enfermedades bacterianas de transmisión sexual (ETS) y el HSV-2 son prevalentes tanto en los HSH con infección reciente y crónica por el VIH como en los HSH no infectados por el VIH. Los HSH bisexuales infectados con el VIH podrían ser un "puente" importante que transmita el VIH y otras ETS a las mujeres. Se necesitan con urgencia intervenciones para reducir tanto el VIH como las ETS entre los HSH en Perú. Dadas estas asociaciones y la alta prevalencia de ETS entre los HSH en Lima, la prevención de las infecciones por el VIH depende parcialmente de métodos innovadores para controlar las ETS bacterianas y virales entre los HSH de alto riesgo no infectados por el VIH. Los datos de este estudio de preparación para la prevención son fundamentales para futuros ensayos de vacunas y prevención del VIH que se llevarán a cabo en Perú.
A todos los HSH se les asesora y se les hace la prueba de VIH, HSV-2 y sífilis en la visita de selección. [SEGÚN LA ENMIENDA 23/07/02: Los resultados de la prueba de sífilis se proporcionan en la selección, mientras que los resultados de la prueba de VIH y HSV-2 se proporcionan en la visita de inscripción.] Se inscriben HSH no infectados por el VIH de alto riesgo en Lima, Perú. Se entrevista a hombres sobre conductas de riesgo en los últimos 6 meses. Consejeros capacitados brindan asesoramiento sobre reducción de riesgos de acuerdo con los estándares aceptados localmente. Los hombres son seguidos a intervalos de 3 meses durante 1 año para determinar la incidencia y los factores de riesgo de VIH y HSV-2 prevalentes e incidentes, y para evaluar la efectividad de las estrategias de retención. En el cuestionario de referencia, 2 módulos adicionales abordan las redes sexuales y la voluntad de participar en ensayos de prevención o vacunas contra el VIH, incluido un ensayo de aciclovir. Los datos del estudio se recopilan y se ingresan en una base de datos local.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Rachael McClennen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los voluntarios pueden ser elegibles para la visita de evaluación inicial si son:
- Hombres mayores de 18 años que hayan tenido relaciones sexuales con otro hombre en los últimos 12 meses.
Los voluntarios pueden ser elegibles para la inscripción si:
- Pueden permanecer en el estudio durante 12 meses;
- Están dispuestos y son capaces de proporcionar información sobre cómo pueden ser localizados;
- Haber tenido conductas sexuales de alto riesgo y haber dado negativo en la prueba del VIH.
Criterio de exclusión
Los voluntarios no serán elegibles si:
- Tener problemas mentales evidentes que les impidan comprender completamente y participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Connie Celum
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Herpes Simple
- Sífilis
- Herpes genital
Otros números de identificación del estudio
- HPTN 036
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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