- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00023582
Le VIH et l'herpès génital chez les hommes à haut risque ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Lima, au Pérou
Prévalence du VIH, incidence et prévalence du HSV-2 chez les HSH à haut risque à Lima, Pérou
Le but de cette étude est de fournir des informations biomédicales et comportementales nécessaires à la planification et au démarrage des essais de prévention du VIH à Lima, au Pérou.
L'incidence du VIH est élevée chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à Lima, au Pérou, et les maladies bactériennes sexuellement transmissibles (MST) et le HSV-2 (herpès génital) sont très répandus chez les HSH séropositifs et séronégatifs. Des méthodes pour réduire à la fois le VIH et les MST sont nécessaires de toute urgence chez les HSH au Pérou. Les informations tirées de cette étude sont très importantes pour les futurs essais de prévention du VIH et de vaccins qui auront lieu au Pérou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incidence du VIH est élevée chez les HSH à Lima, au Pérou, et les maladies bactériennes sexuellement transmissibles (MST) et le HSV-2 sont répandus chez les HSH récemment et chroniquement infectés par le VIH ainsi que chez les HSH non infectés par le VIH. Les HSH bisexuels infectés par le VIH pourraient constituer une « passerelle » importante pour transmettre le VIH et d'autres MST aux femmes. Des interventions visant à réduire à la fois le VIH et les MST sont nécessaires de toute urgence parmi les HSH au Pérou. Compte tenu de ces associations et de la forte prévalence des MST chez les HSH à Lima, la prévention des infections à VIH dépend en partie de méthodes innovantes pour contrôler les MST bactériennes et virales chez les HSH non infectés par le VIH à haut risque. Les données de cette étude sur la préparation à la prévention sont essentielles pour les futurs essais de prévention du VIH et de vaccins qui seront menés au Pérou.
Tous les HSH sont conseillés et testés pour le VIH, le HSV-2 et la syphilis lors de la visite de dépistage. [SELON L'AMENDEMENT DU 23/07/02 : Les résultats des tests de dépistage de la syphilis sont fournis lors du dépistage, tandis que les résultats des tests de dépistage du VIH et du VHS-2 sont fournis lors de la visite d'inscription.] HSH non infectés par le VIH à haut risque à Lima, au Pérou, sont inscrits. Les hommes sont interrogés sur les comportements à risque au cours des 6 derniers mois. Des conseillers formés dispensent des conseils sur la réduction des risques conformément aux normes acceptées localement. Les hommes sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an pour déterminer l'incidence et les facteurs de risque du VIH et du HSV-2 prévalents et incidents, et pour évaluer l'efficacité des stratégies de rétention. Dans le questionnaire de base, 2 modules supplémentaires traitent des réseaux sexuels et de la volonté de participer à des essais de vaccin ou de prévention contre le VIH, y compris un essai sur l'acyclovir. Les données de l'étude sont collectées et saisies dans une base de données locale.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Rachael McClennen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les bénévoles peuvent être admissibles à la visite de sélection initiale s'ils sont :
- Hommes âgés de 18 ans et plus ayant eu des relations sexuelles avec un autre homme au cours des 12 derniers mois.
Les bénévoles peuvent être admissibles à l'inscription s'ils :
- Sont capables de rester sur l'étude pendant 12 mois ;
- Sont disposés et capables de fournir des informations sur la manière dont ils peuvent être localisés ;
- Avoir eu un comportement sexuel à haut risque et avoir été testé négatif pour le VIH.
Critère d'exclusion
Les bénévoles ne seront pas admissibles s'ils :
- Avoir des problèmes mentaux évidents qui les empêcheraient de bien comprendre et de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Connie Celum
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies de la peau, virales
- Infections à Herpesviridae
- Maladies sexuellement transmissibles, bactériennes
- Infections à Spirochaetales
- Infections tréponémiques
- L'herpès simplex
- Syphilis
- Herpès génital
Autres numéros d'identification d'étude
- HPTN 036
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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