- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00023582
HIV og genital herpes blandt højrisikomænd, der har sex med mænd (MSM) i Lima, Peru
HIV-prævalens, forekomst og HSV-2-prævalens blandt højrisiko-MSM i Lima, Peru
Formålet med denne undersøgelse er at give biomedicinsk og adfærdsmæssig information, der er nødvendig for planlægning og start af forsøg med HIV-forebyggelse i Lima, Peru.
Forekomsten af HIV er høj blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Lima, Peru, og bakterielle seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og HSV-2 (genital herpes) er meget udbredt i HIV-positiv og -negativ MSM der. Metoder til at reducere både HIV og kønssygdomme er et presserende behov blandt MSM i Peru. Informationen fra denne undersøgelse er meget vigtig for fremtidige HIV-forebyggelse og vaccineforsøg, der vil finde sted i Peru.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HIV-incidensen er høj blandt MSM i Lima, Peru, og bakterielle seksuelt overførte sygdomme (STD'er) og HSV-2 er udbredt i både nyligt og kronisk HIV-inficeret MSM samt HIV-uinficeret MSM. Biseksuel HIV-inficeret MSM kan være en vigtig "bro", der overfører HIV og andre kønssygdomme til kvinder. Interventioner for at reducere både hiv og kønssygdomme er et presserende behov blandt MSM i Peru. I betragtning af disse sammenhænge og den høje forekomst af STD'er blandt MSM i Lima, er forebyggelse af HIV-infektioner delvist afhængig af innovative metoder til at kontrollere bakterielle og virale STD'er blandt højrisiko HIV-uinficerede MSM. Dataene fra denne forebyggelsesberedskabsundersøgelse er afgørende for fremtidige HIV-forebyggelses- og vaccineforsøg, der vil blive udført i Peru.
Alle MSM rådgives og testes for HIV, HSV-2 og syfilis ved screeningsbesøget. [SOM PR. ÆNDRINGSFORSLAG 07/23/02: Syfilis-testresultaterne gives ved screening, mens HIV- og HSV-2-testresultaterne gives ved tilmeldingsbesøget.] Højrisiko HIV-uinficeret MSM i Lima, Peru, er tilmeldt. Mænd bliver interviewet om risikoadfærd inden for de seneste 6 måneder. Uddannede rådgivere yder risikoreduktionsrådgivning i henhold til lokalt accepterede standarder. Mænd følges med 3-måneders intervaller i 1 år for at bestemme forekomsten af og risikofaktorer for udbredt og hændelig HIV og HSV-2 og for at evaluere effektiviteten af retentionsstrategier. I baseline-spørgeskemaet omhandler 2 yderligere moduler seksuelle netværk og villighed til at deltage i HIV-vaccine eller forebyggelsesforsøg, herunder et acyclovir-forsøg. Studiedata indsamles og lægges ind i en lokal database.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rachael McClennen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Frivillige kan være berettiget til det indledende screeningsbesøg, hvis de er:
- Mænd på 18 år og ældre, der har haft sex med en anden mand inden for de seneste 12 måneder.
Frivillige kan være berettiget til tilmelding, hvis de:
- Er i stand til at blive på studiet i 12 måneder;
- Er villige og i stand til at give information om, hvordan de kan lokaliseres;
- Har haft højrisiko seksuel adfærd og er testet negativ for hiv.
Eksklusionskriterier
Frivillige vil ikke være berettigede, hvis de:
- Har åbenlyse psykiske problemer, der ville forhindre dem i fuldt ud at forstå og deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Connie Celum
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, viral
- Herpesviridae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Herpes simplex
- Syfilis
- Herpes Genitalis
Andre undersøgelses-id-numre
- HPTN 036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner