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ペルーのリマで男性と性行為をするハイリスク男性(MSM)のHIVと性器ヘルペス

ペルー・リマにおける高リスクMSMにおけるHIV感染症、罹患率、HSV-2感染症の罹患率

この研究の目的は、ペルーのリマで HIV 予防試験を計画し開始するために必要な生物医学的および行動学的情報を提供することです。

ペルーのリマでは、男性と性行為をする男性(MSM)の間でHIV感染率が高く、HIV陽性および陰性のMSMでは細菌性性感染症(STD)とHSV-2(性器ヘルペス)が非常に蔓延しています。 HIV と STD の両方を減らす方法がペルーの MSM の間で緊急に必要とされています。 この研究から得られた情報は、ペルーで行われる将来の HIV 予防およびワクチンの治験にとって非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

ペルーのリマでは、MSMのHIV罹患率が高く、細菌性性感染症(STD)とHSV-2が、最近および慢性的にHIVに感染したMSMとHIVに感染していないMSMの両方で流行しています。 バイセクシャルの HIV に感染した MSM は、HIV やその他の性感染症を女性に感染させる重要な「架け橋」となる可能性があります。 ペルーの MSM の間では、HIV と STD の両方を減らすための介入が緊急に必要とされています。 これらの関連性と、リマの MSM における STD の高い有病率を考慮すると、HIV 感染の予防は、高リスクの HIV に感染していない MSM における細菌性およびウイルス性の STD を制御する革新的な方法に部分的に依存しています。 この予防準備調査のデータは、ペルーで実施される今後の HIV 予防およびワクチンの治験にとって重要です。

すべての MSM は、スクリーニング訪問時にカウンセリングを受け、HIV、HSV-2、梅毒の検査を受けます。 [2002 年 7 月 23 日の修正により: 梅毒検査の結果はスクリーニング時に提供されますが、HIV および HSV-2 検査の結果は登録訪問時に提供されます。] ペルーのリマに住む高リスクのHIVに感染していないMSMが登録されています。 男性は過去6か月間のリスク行動についてインタビューを受けます。 訓練を受けたカウンセラーが、現地で受け入れられている基準に従ってリスク軽減カウンセリングを提供します。 男性は、流行している HIV および HSV-2 の発生率と危険因子を決定し、維持戦略の有効性を評価するために 1 年間 3 か月間隔で追跡調査されます。 ベースラインアンケートでは、性的ネットワークと、アシクロビル試験を含む HIV ワクチンまたは予防試験への参加意欲について 2 つの追加モジュールが取り上げられます。 研究データは収集され、ローカル データベースに入力されます。

研究の種類

観察的

入学

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Rachael McClennen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準

以下の場合、ボランティアは最初のスクリーニング訪問を受ける資格がある可能性があります。

  • 過去 12 か月以内に他の男性と性行為をした 18 歳以上の男性。

ボランティアは次の場合に登録資格を得ることができます。

  • 12 か月間研究を続けることができます。
  • 彼らの居場所を特定する方法に関する情報を喜んで提供することができます。
  • ハイリスクな性的行動があり、HIV検査で陰性であった。

除外基準

以下の場合、ボランティアは参加資格がありません。

  • 研究を十分に理解して参加することができない明らかな精神的問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Connie Celum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2001年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2001年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月7日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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