- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00023582
ВИЧ и генитальный герпес среди мужчин высокого риска, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в Лиме, Перу
Распространенность ВИЧ, заболеваемость и распространенность ВПГ-2 среди МСМ высокого риска в Лиме, Перу
Цель этого исследования — предоставить биомедицинскую и поведенческую информацию, необходимую для планирования и начала испытаний средств профилактики ВИЧ в Лиме, Перу.
Заболеваемость ВИЧ высока среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) в Лиме, Перу, а бактериальные заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), и ВПГ-2 (генитальный герпес) очень распространены там среди ВИЧ-позитивных и -негативных МСМ. Среди МСМ в Перу срочно необходимы методы снижения заболеваемости ВИЧ и ЗППП. Информация, полученная в результате этого исследования, очень важна для будущей профилактики ВИЧ и испытаний вакцины, которые будут проводиться в Перу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Заболеваемость ВИЧ высока среди МСМ в Лиме, Перу, а бактериальные заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), и ВПГ-2 распространены как среди недавно или хронически ВИЧ-инфицированных МСМ, так и среди ВИЧ-неинфицированных МСМ. Бисексуальные ВИЧ-инфицированные МСМ могут быть важным «мостом», передающим ВИЧ и другие ЗППП женщинам. Среди МСМ в Перу срочно необходимы меры по снижению как ВИЧ, так и ЗППП. Учитывая эти связи и высокую распространенность ЗППП среди МСМ в Лиме, профилактика ВИЧ-инфекции частично зависит от инновационных методов контроля бактериальных и вирусных ЗППП среди МСМ, не инфицированных ВИЧ, с высоким риском. Данные этого исследования готовности к профилактике имеют решающее значение для будущих испытаний профилактики ВИЧ и вакцин, которые будут проводиться в Перу.
Все МСМ консультируются и проходят тестирование на ВИЧ, ВПГ-2 и сифилис во время скринингового визита. [В СООТВЕТСТВИИ С ПОПРАВКОЙ 23.07.02: Результаты теста на сифилис предоставляются при скрининге, тогда как результаты теста на ВИЧ и ВПГ-2 предоставляются при посещении при регистрации.] Зарегистрированы ВИЧ-неинфицированные МСМ из группы высокого риска в Лиме, Перу. Мужчин опрашивают о рискованном поведении за последние 6 месяцев. Обученные консультанты предоставляют консультации по снижению риска в соответствии с принятыми на местном уровне стандартами. Мужчины наблюдаются с 3-месячными интервалами в течение 1 года, чтобы определить частоту и факторы риска для распространенных и новых случаев ВИЧ и ВПГ-2, а также для оценки эффективности стратегий удержания. В базовом вопроснике 2 дополнительных модуля касаются сексуальных сетей и готовности участвовать в испытаниях вакцины или средств профилактики ВИЧ, включая испытание ацикловира. Данные исследования собираются и вводятся в локальную базу данных.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Rachael McClennen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Добровольцы могут иметь право на первичный скрининговый визит, если они:
- Мужчины в возрасте 18 лет и старше, имевшие половые контакты с другим мужчиной за последние 12 месяцев.
Добровольцы могут быть допущены к участию, если они:
- Имеют возможность оставаться на учебе в течение 12 месяцев;
- Желают и могут предоставить информацию о том, как их можно найти;
- Имел рискованное сексуальное поведение и дал отрицательный результат на ВИЧ.
Критерий исключения
Волонтеры не будут иметь права, если они:
- Имеют явные психические проблемы, которые мешают им полностью понять и принять участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Connie Celum
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные заболевания, вирусные
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Спирохетальные инфекции
- Трепонемные инфекции
- Простой герпес
- Сифилис
- Генитальный герпес
Другие идентификационные номера исследования
- HPTN 036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .