Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Argininová léčba akutního hrudního syndromu (pneumonie) u pacientů se srpkovitou anémií

24. března 2015 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Argininová terapie akutního hrudního syndromu u srpkovité anémie

Toto je studie, která má určit, zda perorální arginin zvýší oxid dusnatý u pacientů se srpkovitou anémií (SCD) s akutním hrudním syndromem (ACS). Bude také hodnotit účinky argininu v těle a jak tělo využívá oxid dusnatý při ACS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumonie u pacientů s SCD může být zvláště závažná a začala být nazývána akutním hrudním syndromem. AKS je běžnou příčinou morbidity u pacientů s SCD a je nejčastější příčinou úmrtí u pacientů s SCD. Na závažnosti akutního plicního poranění u SCD se podílí více faktorů. Oxid dusnatý má mnoho souvisejících funkcí, z nichž mnohé by mohly příznivě ovlivnit ACS u SCD. Oxid dusnatý je důležitý zánětlivý mediátor, který vzniká přeměnou L-argininu na citrulin pomocí syntázy oxidu dusnatého. Oxid dusnatý a jeho prekurzor, arginin, je u pacientů s SCD s AKS nízký, což naznačuje, že terapie, jako je arginin, zaměřené na zvýšení produkce oxidu dusnatého zlepší klinický průběh AKS. Pacienti budou dostávat 1 ze 3 dávek arginin hydrochloridu perorálně 3krát denně po dobu 3 dnů během hospitalizace. Účinnost argininu bude měřena zvýšením produkce oxidu dusnatého a budou hodnoceny fyziologické účinky.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika srpkovité anémie (Hb SS, SC nebo Sbeta talasémie)

Akutní hrudní syndrom s následujícím:

  • Nový plicní infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku zahrnující celý segment plic a 1 z následujících:
  • Horečka
  • Kašel, tachypnoe, retrakce, chrochtání nebo sípání
  • Bolest na hrudi

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost užívat nebo tolerovat perorální léky
  • Jaterní dysfunkce (SGPT větší než 2krát normální)
  • Renální dysfunkce (kreatinin více než 2krát normální)
  • Psychický stav nebo neurologické změny
  • Alergie na arginin
  • Historie priapismu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FD-R-1978-01
  • FD-R-001978-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit