鎌状赤血球症患者における急性胸部症候群（肺炎）のアルギニン治療
2015年3月24日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
鎌状赤血球症における急性胸部症候群に対するアルギニン療法
これは、経口アルギニンが急性胸部症候群 (ACS) の鎌状赤血球症 (SCD) 患者の一酸化窒素を増加させるかどうかを判断するための研究です.
また、体内でのアルギニンの影響と、体がACSで一酸化窒素をどのように使用するかを評価します.
調査の概要
詳細な説明
SCD 患者の肺炎は特に重症化する可能性があり、急性胸部症候群と呼ばれるようになりました。 ACS は、SCD 患者の罹患率の一般的な原因であり、SCD の最も一般的な死因です。 SCD における急性肺損傷の重症度には、複数の要因が関与しています。 一酸化窒素には多数の関連機能があり、その多くは SCD の ACS に好影響を与える可能性があります。 一酸化窒素は、一酸化窒素シンターゼによる L-アルギニンのシトルリンへの変換によって生成される重要な炎症メディエーターです。 一酸化窒素とその前駆体であるアルギニンは、ACS の SCD 患者では低いことが知られており、一酸化窒素産生の増加を目的としたアルギニンなどの治療法が ACS の臨床経過を改善することを示唆しています。 患者は、入院中にアルギニン塩酸塩の 3 用量のうちの 1 用量を 1 日 3 回、3 日間経口投与されます。 アルギニンの有効性は、一酸化窒素産生の増加によって測定され、生理学的効果が評価されます。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Children's Hospital Oakland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の診断 (Hb SS、SC、または Sbeta サラセミア)
以下を伴う急性胸部症候群：
- 肺の完全なセグメントと以下の1つを含む胸部X線写真上の新しい肺浸潤：
- 熱
- 咳、頻呼吸、収縮、ラ音、または喘鳴
- 胸痛
除外基準:
- 経口薬を服用または許容できない
- 肝機能障害（SGPTが正常の2倍以上）
- 腎機能障害（クレアチニンが正常の2倍以上）
- 精神状態または神経学的変化
- アルギニンアレルギー
- 持続勃起症の歴史
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月24日
最終確認日
2002年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。