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Trattamento con arginina della sindrome toracica acuta (polmonite) nei pazienti con anemia falciforme

24 marzo 2015 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Terapia con arginina per la sindrome toracica acuta nell'anemia falciforme

Questo è uno studio per determinare se l'arginina orale aumenterà l'ossido nitrico nei pazienti con anemia falciforme (SCD) con sindrome toracica acuta (ACS). Valuterà anche gli effetti dell'arginina nel corpo e come il corpo utilizza l'ossido nitrico nell'ACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite nei pazienti con SCD può essere particolarmente grave ed è stata chiamata sindrome toracica acuta. L'ACS è una causa comune di morbilità nei pazienti con SCD ed è la causa più comune di morte nella SCD. Diversi fattori sono coinvolti nella gravità del danno polmonare acuto nella SCD. L'ossido nitrico ha una moltitudine di funzioni correlate, molte delle quali potrebbero avere un impatto favorevole sull'ACS nella SCD. L'ossido nitrico è un importante mediatore infiammatorio prodotto dalla conversione della L-arginina in citrullina da parte dell'ossido nitrico sintasi. L'ossido nitrico e il suo precursore, l'arginina, sono noti per essere bassi nei pazienti con SCD con ACS, suggerendo che le terapie, come l'arginina, mirate ad aumentare la produzione di ossido nitrico miglioreranno il decorso clinico dell'ACS. I pazienti riceveranno 1 delle 3 dosi di arginina cloridrato per via orale 3 volte al giorno per 3 giorni durante il ricovero in ospedale. L'efficacia dell'arginina sarà misurata dall'aumento della produzione di ossido nitrico e saranno valutati gli effetti fisiologici.

La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital Oakland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di anemia falciforme (Hb SS, SC o Sbeta talassemia)

Sindrome toracica acuta con quanto segue:

  • Nuovo infiltrato polmonare alla radiografia del torace che coinvolge un intero segmento del polmone e 1 dei seguenti:
  • Febbre
  • Tosse, tachipnea, retrazioni, rantoli o respiro sibilante
  • Dolore al petto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di assumere o tollerare farmaci per via orale
  • Disfunzione epatica (SGPT superiore a 2 volte il normale)
  • Disfunzione renale (creatinina superiore a 2 volte il normale)
  • Stato mentale o alterazioni neurologiche
  • Allergia all'arginina
  • Storia del priapismo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FD-R-1978-01
  • FD-R-001978-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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