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精氨酸治疗镰状细胞病患者的急性胸部综合征(肺炎)

2015年3月24日 更新者:UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

精氨酸治疗镰状细胞病急性胸部综合征

这是一项确定口服精氨酸是否会增加患有急性胸部综合征 (ACS) 的镰状细胞病 (SCD) 患者的一氧化氮的研究。 它还将评估精氨酸在体内的作用以及身体如何在 ACS 中使用一氧化氮。

研究概览

地位

完全的

详细说明

SCD 患者的肺炎可能特别严重,已被称为急性胸部综合征。 ACS 是 SCD 患者发病的常见原因,也是 SCD 中最常见的死亡原因。 SCD 急性肺损伤的严重程度涉及多种因素。 一氧化氮具有多种相关功能,其中许多功能可能对 SCD 中的 ACS 产生有利影响。 一氧化氮是一种重要的炎症介质,由一氧化氮合酶将 L-精氨酸转化为瓜氨酸而产生。 众所周知,一氧化氮及其前体精氨酸在患有 ACS 的 SCD 患者中含量较低,这表明旨在增加一氧化氮产生的疗法(例如精氨酸)将改善 ACS 的临床病程。 住院期间,患者将接受 3 剂盐酸精氨酸中的 1 剂,每天 3 次口服,持续 3 天。 精氨酸的功效将通过一氧化氮产生的增加来测量,并将评估生理效应。

提供的完成日期表示每个 OOPD 记录的拨款的完成日期

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Oakland、California、美国、94609
        • Children's Hospital Oakland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 镰状细胞病(Hb SS、SC 或 Sbeta 地中海贫血)的诊断

急性胸部综合征伴有以下情况:

  • 胸片显示新的肺部浸润,涉及整个肺段和以下 1 项:
  • 发热
  • 咳嗽、呼吸急促、收缩、罗音或喘息
  • 胸痛

排除标准:

  • 无法服用或耐受口服药物
  • 肝功能障碍(SGPT 大于正常值的 2 倍)
  • 肾功能不全(肌酐大于正常值的 2 倍)
  • 精神状态或神经系统变化
  • 对精氨酸过敏
  • 异常勃起的历史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年8月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2002年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2002年1月21日

首次发布 (估计)

2002年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月24日

最后验证

2002年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精氨酸盐酸盐的临床试验

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