Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arginin-Behandlung des akuten Thoraxsyndroms (Pneumonie) bei Patienten mit Sichelzellenanämie

24. März 2015 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Arginintherapie bei akutem Brustsyndrom bei Sichelzellenanämie

Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob orales Arginin das Stickoxid bei Patienten mit Sichelzellenanämie (SCD) mit akutem Brustsyndrom (ACS) erhöht. Es wird auch die Auswirkungen von Arginin im Körper und die Verwendung von Stickoxid durch den Körper bei ACS bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pneumonie bei Patienten mit SCD kann besonders schwerwiegend sein und wird als akutes Thoraxsyndrom bezeichnet. ACS ist eine häufige Morbiditätsursache bei SCD-Patienten und die häufigste Todesursache bei SCD. An der Schwere einer akuten Lungenschädigung bei SCD sind mehrere Faktoren beteiligt. Stickoxid hat eine Vielzahl verwandter Funktionen, von denen sich viele positiv auf ACS bei SCD auswirken könnten. Stickoxid ist ein wichtiger Entzündungsmediator, der durch die Umwandlung von L-Arginin in Citrullin durch die Stickoxidsynthase produziert wird. Es ist bekannt, dass Stickstoffmonoxid und sein Vorläufer Arginin bei SCD-Patienten mit ACS niedrig sind, was darauf hindeutet, dass Therapien wie Arginin, die auf eine Erhöhung der Stickstoffmonoxidproduktion abzielen, den klinischen Verlauf von ACS verbessern werden. Die Patienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts 1 von 3 Dosen Argininhydrochlorid oral 3-mal täglich für 3 Tage. Die Wirksamkeit von Arginin wird anhand der Erhöhung der Stickoxidproduktion gemessen und die physiologischen Wirkungen bewertet.

Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital Oakland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Sichelzellanämie (Hb SS, SC oder Sbeta-Thalassämie)

Akutes Thoraxsyndrom mit Folgendem:

  • Neues Lungeninfiltrat in der Thorax-Röntgenaufnahme, das ein vollständiges Segment der Lunge und 1 der Folgenden betrifft:
  • Fieber
  • Husten, Tachypnoe, Einziehungen, Rasseln oder Keuchen
  • Brustschmerz

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen oder zu vertragen
  • Leberfunktionsstörung (SGPT größer als 2 mal normal)
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin größer als das 2-fache des Normalwerts)
  • Geisteszustand oder neurologische Veränderungen
  • Allergie gegen Arginin
  • Geschichte des Priapismus
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Argininhydrochlorid

3
Abonnieren