- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029731
Arginin-Behandlung des akuten Thoraxsyndroms (Pneumonie) bei Patienten mit Sichelzellenanämie
Arginintherapie bei akutem Brustsyndrom bei Sichelzellenanämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pneumonie bei Patienten mit SCD kann besonders schwerwiegend sein und wird als akutes Thoraxsyndrom bezeichnet. ACS ist eine häufige Morbiditätsursache bei SCD-Patienten und die häufigste Todesursache bei SCD. An der Schwere einer akuten Lungenschädigung bei SCD sind mehrere Faktoren beteiligt. Stickoxid hat eine Vielzahl verwandter Funktionen, von denen sich viele positiv auf ACS bei SCD auswirken könnten. Stickoxid ist ein wichtiger Entzündungsmediator, der durch die Umwandlung von L-Arginin in Citrullin durch die Stickoxidsynthase produziert wird. Es ist bekannt, dass Stickstoffmonoxid und sein Vorläufer Arginin bei SCD-Patienten mit ACS niedrig sind, was darauf hindeutet, dass Therapien wie Arginin, die auf eine Erhöhung der Stickstoffmonoxidproduktion abzielen, den klinischen Verlauf von ACS verbessern werden. Die Patienten erhalten während des Krankenhausaufenthalts 1 von 3 Dosen Argininhydrochlorid oral 3-mal täglich für 3 Tage. Die Wirksamkeit von Arginin wird anhand der Erhöhung der Stickoxidproduktion gemessen und die physiologischen Wirkungen bewertet.
Das angegebene Abschlussdatum stellt das Abschlussdatum der Förderung gemäß den OOPD-Aufzeichnungen dar
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Children's Hospital Oakland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Sichelzellanämie (Hb SS, SC oder Sbeta-Thalassämie)
Akutes Thoraxsyndrom mit Folgendem:
- Neues Lungeninfiltrat in der Thorax-Röntgenaufnahme, das ein vollständiges Segment der Lunge und 1 der Folgenden betrifft:
- Fieber
- Husten, Tachypnoe, Einziehungen, Rasseln oder Keuchen
- Brustschmerz
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen oder zu vertragen
- Leberfunktionsstörung (SGPT größer als 2 mal normal)
- Nierenfunktionsstörung (Kreatinin größer als das 2-fache des Normalwerts)
- Geisteszustand oder neurologische Veränderungen
- Allergie gegen Arginin
- Geschichte des Priapismus
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FD-R-1978-01
- FD-R-001978-01
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