Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Argininbehandling af akut brystsyndrom (lungebetændelse) hos patienter med seglcellesygdom

24. marts 2015 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Argininterapi til akut brystsyndrom ved seglcellesygdom

Dette er en undersøgelse for at afgøre, om oral arginin vil øge nitrogenoxid hos seglcellesygdomme (SCD) patienter med akut brystsyndrom (ACS). Det vil også vurdere virkningerne af arginin i kroppen, og hvordan kroppen bruger nitrogenoxid i ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse hos patienter med SCD kan være særligt alvorlig og er blevet kaldt akut brystsyndrom. ACS er en almindelig årsag til sygelighed hos SCD-patienter og er den hyppigste dødsårsag ved SCD. Flere faktorer er involveret i sværhedsgraden af ​​akut lungeskade ved SCD. Nitrogenoxid har en lang række relaterede funktioner, hvoraf mange kan have en positiv indvirkning på ACS i SCD. Nitrogenoxid er en vigtig inflammatorisk mediator, som produceres ved omdannelsen af ​​L-arginin til citrullin ved hjælp af nitrogenoxidsyntase. Nitrogenoxid og dets forløber, arginin, er kendt for at være lavt hos SCD-patienter med ACS, hvilket tyder på, at terapier, såsom arginin, rettet mod at øge nitrogenoxidproduktionen vil forbedre det kliniske forløb af ACS. Patienter vil modtage 1 ud af 3 doser argininhydrochlorid oralt 3 gange dagligt i 3 dage, mens de er indlagt. Effektiviteten af ​​arginin vil blive målt ved stigningen i produktionen af ​​nitrogenoxid, og de fysiologiske effekter vil blive vurderet.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital Oakland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af seglcellesygdom (Hb SS, SC eller Sbeta thalassæmi)

Akut brystsyndrom med følgende:

  • Nyt lungeinfiltrat på røntgen af ​​thorax, der involverer et helt segment af lungen og 1 af følgende:
  • Feber
  • Hoste, takypnø, tilbagetrækninger, rystelser eller hvæsende vejrtrækning
  • Brystsmerter

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at tage eller tolerere oral medicin
  • Leverdysfunktion (SGPT større end 2 gange normalt)
  • Nyreinsufficiens (kreatinin mere end 2 gange normalt)
  • Mental status eller neurologiske ændringer
  • Allergi over for arginin
  • Priapismens historie
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2002

Først opslået (Skøn)

22. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-R-1978-01
  • FD-R-001978-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner