Intervence aerobního cvičení pro osteoartrózu kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční, konzervativní léčba osteoartrózy byla zaměřena na zlepšení funkčního stavu prostřednictvím snížení bolesti a zánětu kloubů a udržení nebo obnovení funkce kloubů. Cvičení je doplňkovou terapií v klinické léčbě pacientů s osteoartrózou kolene. Není však přijímán jednotně. Ústřední hypotézou této práce je, že cvičební směrnice generálního chirurga mohou být úspěšně implementovány jako účinná nechirurgická možnost léčby pacientů s časnými stádii kolenní osteoartrózy.
Pacienti s osteoartrózou kolena budou randomizováni do kontrolní skupiny, skupiny s cvičící chůzí a skupiny se cvičením na stacionárním kole. Jednotlivci ve cvičebních skupinách budou muset cvičit třikrát týdně po dobu jednoho roku s využitím nových doporučení veřejného zdraví pro aerobní cvičení u dospělé a stárnoucí populace. Výsledky pacientů budou hodnoceny pomocí objektivních měření chůze, rentgenových snímků kolena pro kvantifikaci zúžení kloubní štěrbiny, zobrazování magnetickou rezonancí, dotazníku o obecném zdravotním stavu (SF-36), dotazníku specifického pro onemocnění/místo (WOMAC) a vizuální analogové stupnice bolesti . Všechny předměty budou studovány v 0. a 52. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Současné příznaky chronické (6 měsíců), stabilní bolesti a/nebo ztuhlosti jednoho nebo obou kolen při zátěžových aktivitách
- Postižený kloub je primárním faktorem omezujícím fyzickou nebo funkční aktivitu
- Rentgenové známky mírné nebo středně těžké artritidy
- Mírné zúžení spáry (zbývají alespoň 2 mm)
Kritéria vyloučení
- Aktuální účast na pravidelném cvičebním programu
- Stávající zdravotní stav, který by vylučoval zvýšenou fyzickou aktivitu
- Subjektivní stížnost na nestabilitu (ustupování v jízdě)
- Vazivová nestabilita větší než I. stupeň
- Kontraktura flexe kolene větší než 15 stupňů
- Asymptomatická osteoartritida obou kolen, invalidizující artritida nebo zánětlivá artritida
- Velká rekonstrukční operace na kloubu dolní končetiny
- Vícenásobné hlavní postižení kloubů
- Jakýkoli stav, který vážně omezuje místní chůzi, jako je amputace nebo mrtvice
- Pomůcky pro chůzi se většinou používají k chůzi
- Nelze použít techniky krok za krokem při stoupajícím nebo klesajícím schodišti
- Nelze podstoupit vyšetření MRI (např. kardiostimulátor)
- Demence nebo neschopnost dát informovaný souhlas, jak je určeno Folstein Mini Mental skóre vyšším než 24
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Účastníci neobdrží žádný zásah a budou fungovat jako kontrolní skupina.
|
|
|
Experimentální: 2
Účastníci se zúčastní cvičebního programu chůze.
|
30 minut/den, 3x/týden po dobu 52 týdnů
|
|
Experimentální: 3
Účastníci se zúčastní cyklistického cvičebního programu.
|
30 minut/den, 3x/týden po dobu 52 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazníky VAS, SF-36, WOMAC a Index aktivity
Časové okno: 52. týden
|
52. týden
|
|
Zátěžové předozadní (AP) a laterální rentgenové snímky kolena
Časové okno: 52. týden
|
52. týden
|
|
MRI zobrazení kolena
Časové okno: 52. týden
|
52. týden
|
|
Měření chůze při chůzi po rovině a lezení po schodech
Časové okno: 52. týden
|
52. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna spotřeby analgetik odrážející míru bolesti kloubů
Časové okno: 52. týden
|
52. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schmidt JE, Amrami KK, Manduca A, Kaufman KR. Semi-automated digital image analysis of joint space width in knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):639-43. doi: 10.1007/s00256-005-0908-9. Epub 2005 May 25.
- Grochowski SJ, Amrami KK, Kaufman K. Semi-automated digital image analysis of patellofemoral joint space width from lateral knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):644-8. doi: 10.1007/s00256-005-0944-5. Epub 2005 Jul 15.
- Koff MF, Amrami KK, Kaufman KR. Clinical evaluation of T2 values of patellar cartilage in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Feb;15(2):198-204. doi: 10.1016/j.joca.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Semiautomated digital analysis of knee joint space width using MR images. Skeletal Radiol. 2007 May;36(5):437-44. doi: 10.1007/s00256-006-0245-7. Epub 2007 Jan 23.
- Khan FA, Koff MF, Noiseux NO, Bernhardt KA, O'Byrne MM, Larson DR, Amrami KK, Kaufman KR. Effect of local alignment on compartmental patterns of knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1961-9. doi: 10.2106/JBJS.G.00633.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Comparison of cartilage thickness with radiologic grade of knee osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2008 Jul;37(7):639-43. doi: 10.1007/s00256-008-0483-y. Epub 2008 May 7.
- Koff MF, Amrami KK, Felmlee JP, Kaufman KR. Bias of cartilage T2 values related to method of calculation. Magn Reson Imaging. 2008 Nov;26(9):1236-43. doi: 10.1016/j.mri.2008.03.002. Epub 2008 May 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AR048768 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-081
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .