Aerobic-Übungsintervention bei Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle, konservative medizinische Behandlung von Arthrose zielt darauf ab, den Funktionsstatus durch die Verringerung von Gelenkschmerzen und -entzündungen sowie die Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der Gelenkfunktion zu verbessern. Bewegung ist eine Zusatztherapie in der klinischen Behandlung von Patienten mit Arthrose des Knies. Es wird jedoch nicht einheitlich akzeptiert. Die zentrale Hypothese dieser Arbeit ist, dass die Übungsrichtlinien des Surgeon General erfolgreich als wirksame nicht-chirurgische Option zur Behandlung von Patienten mit frühen Stadien der Knie-Arthrose umgesetzt werden können.
Patienten mit Knie-Arthrose werden randomisiert in eine Kontrollgruppe, eine Gehübungsgruppe und eine stationäre Fahrradübungsgruppe eingeteilt. Die Personen in den Übungsgruppen müssen ein Jahr lang dreimal pro Woche Sport treiben und dabei neue Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit für Aerobic-Übungen in der erwachsenen und alternden Bevölkerung berücksichtigen. Das Patientenergebnis wird anhand objektiver Ganganalysemessungen, Knieröntgenaufnahmen zur Quantifizierung der Gelenkspaltverengung, Magnetresonanztomographie, einem allgemeinen Gesundheitsfragebogen (SF-36), einem krankheits-/ortsspezifischen Fragebogen (WOMAC) und einer visuell-analogen Schmerzskala beurteilt . Alle Fächer werden in der 0. und 52. Woche untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Aktuelle Symptome chronischer (6 Monate), stabiler Schmerzen und/oder Steifheit in einem oder beiden Knien bei Belastungsaktivitäten
- Das betroffene Gelenk ist der Hauptfaktor, der die körperliche oder funktionelle Aktivität einschränkt
- Röntgenologische Anzeichen einer leichten oder mittelschweren Arthritis
- Leichte Gelenkspaltverengung (mindestens 2 mm verbleibend)
Ausschlusskriterien
- Aktuelle Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm
- Vorhandener Gesundheitszustand, der eine erhöhte körperliche Aktivität ausschließt
- Subjektive Beschwerde über Instabilität (Nachgeben)
- Bandinstabilität größer als Grad I
- Kniebeugekontraktur größer als 15 Grad
- Asymptomatische Arthrose beider Knie, handlungsunfähige Arthritis oder entzündliche Arthritis
- Größere rekonstruktive Operation an einem Gelenk der unteren Extremität
- Mehrere große gemeinsame Beteiligungen
- Jeder Zustand, der die lokale Mobilität stark einschränkt, wie z. B. Amputation oder Schlaganfall
- Die meiste Zeit werden Gehhilfen für das Gehen benötigt
- Die Step-over-Step-Technik kann weder beim Treppenauf- noch beim Treppenabstieg angewendet werden
- Nicht in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (z. B. Herzschrittmacher)
- Demenz oder Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben, bestimmt durch einen Folstein Mini Mental-Score von mehr als 24
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention und fungieren als Kontrollgruppe.
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Experimental: 2
Die Teilnehmer nehmen an einem Gehübungsprogramm teil.
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30 Minuten/Tag, 3 Mal/Woche für 52 Wochen
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Experimental: 3
Die Teilnehmer nehmen an einem Fahrradübungsprogramm teil.
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30 Minuten/Tag, 3 Mal/Woche für 52 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS-, SF-36-, WOMAC- und Aktivitätsindex-Fragebögen
Zeitfenster: Woche 52
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Woche 52
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Anterior-posteriores (AP) und seitliches Röntgenbild des Knies unter Belastung
Zeitfenster: Woche 52
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Woche 52
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MRT-Bildgebung des Knies
Zeitfenster: Woche 52
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Woche 52
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Gangmessungen beim ebenen Gehen und Treppensteigen
Zeitfenster: Woche 52
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Woche 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Analgetikakonsums, die das Ausmaß der Gelenkschmerzen widerspiegelt
Zeitfenster: Woche 52
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Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmidt JE, Amrami KK, Manduca A, Kaufman KR. Semi-automated digital image analysis of joint space width in knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):639-43. doi: 10.1007/s00256-005-0908-9. Epub 2005 May 25.
- Grochowski SJ, Amrami KK, Kaufman K. Semi-automated digital image analysis of patellofemoral joint space width from lateral knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):644-8. doi: 10.1007/s00256-005-0944-5. Epub 2005 Jul 15.
- Koff MF, Amrami KK, Kaufman KR. Clinical evaluation of T2 values of patellar cartilage in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Feb;15(2):198-204. doi: 10.1016/j.joca.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Semiautomated digital analysis of knee joint space width using MR images. Skeletal Radiol. 2007 May;36(5):437-44. doi: 10.1007/s00256-006-0245-7. Epub 2007 Jan 23.
- Khan FA, Koff MF, Noiseux NO, Bernhardt KA, O'Byrne MM, Larson DR, Amrami KK, Kaufman KR. Effect of local alignment on compartmental patterns of knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1961-9. doi: 10.2106/JBJS.G.00633.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Comparison of cartilage thickness with radiologic grade of knee osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2008 Jul;37(7):639-43. doi: 10.1007/s00256-008-0483-y. Epub 2008 May 7.
- Koff MF, Amrami KK, Felmlee JP, Kaufman KR. Bias of cartilage T2 values related to method of calculation. Magn Reson Imaging. 2008 Nov;26(9):1236-43. doi: 10.1016/j.mri.2008.03.002. Epub 2008 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR048768 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIAMS-081
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