膝骨关节炎的有氧运动干预
2013年5月16日 更新者：Mayo Clinic
该试验将测试步行或骑自行车运动作为膝骨关节炎患者的非手术治疗选择是否有效。
研究概览
详细说明
骨关节炎的传统保守药物治疗旨在通过减轻关节疼痛和炎症以及维持或恢复关节功能来改善功能状态。 运动是膝骨关节炎患者临床管理的辅助疗法。 然而，它并没有被一致接受。 这项工作的中心假设是外科医生的运动指南可以作为治疗早期膝骨关节炎患者的有效非手术选择成功实施。
膝骨关节炎患者将被随机分为对照组、步行运动组和固定自行车运动组。 锻炼组中的个人将被要求每周锻炼 3 次，持续一年，使用针对成人和老年人口有氧运动的新兴公共卫生建议。 将使用客观步态分析测量、膝关节 X 光片以量化关节间隙狭窄、磁共振成像、一般健康问卷 (SF-36)、疾病/部位特定问卷 (WOMAC) 和视觉模拟疼痛量表来评估患者结果. 所有科目将在 0 周和 52 周时进行研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 负重活动期间单膝或双膝慢性（6 个月）、稳定疼痛和/或僵硬的当前症状
- 受累关节是限制身体或功能活动的主要因素
- 轻度或中度关节炎的放射学迹象
- 轻度关节间隙变窄（至少剩余 2mm）
排除标准
- 目前参加定期锻炼计划
- 现有的身体状况会妨碍增加身体活动
- 不稳定的主观抱怨（让路）
- 大于 I 级的韧带不稳定
- 膝关节屈曲挛缩大于15度
- 无症状的双膝骨关节炎、失能性关节炎或炎症性关节炎
- 下肢关节的重大重建手术
- 多个主要联合参与
- 任何严重限制局部行走的情况，例如截肢或中风
- 步态辅助工具大部分时间用于行走
- 不能在上升或下降楼梯条件下使用跨步技术
- 无法进行 MRI 扫描（例如，心脏起搏器）
- 根据 Folstein Mini Mental 分数大于 24 确定的痴呆症或无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
参与者将不接受任何干预，并将作为对照组。
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实验性的：2个
参与者将参加步行锻炼计划。
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每天 30 分钟，每周 3 次，持续 52 周
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实验性的：3个
参与者将参加自行车运动计划。
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每天 30 分钟，每周 3 次，持续 52 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS、SF-36、WOMAC 和活动指数问卷
大体时间：第 52 周
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第 52 周
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膝关节负重前后位 (AP) 和侧位 X 光片
大体时间：第 52 周
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第 52 周
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膝盖的核磁共振成像
大体时间：第 52 周
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第 52 周
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水平行走和爬楼梯期间步态的测量
大体时间：第 52 周
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第 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镇痛药用量的变化，反映关节痛的程度
大体时间：第 52 周
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第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt JE, Amrami KK, Manduca A, Kaufman KR. Semi-automated digital image analysis of joint space width in knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):639-43. doi: 10.1007/s00256-005-0908-9. Epub 2005 May 25.
- Grochowski SJ, Amrami KK, Kaufman K. Semi-automated digital image analysis of patellofemoral joint space width from lateral knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):644-8. doi: 10.1007/s00256-005-0944-5. Epub 2005 Jul 15.
- Koff MF, Amrami KK, Kaufman KR. Clinical evaluation of T2 values of patellar cartilage in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Feb;15(2):198-204. doi: 10.1016/j.joca.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Semiautomated digital analysis of knee joint space width using MR images. Skeletal Radiol. 2007 May;36(5):437-44. doi: 10.1007/s00256-006-0245-7. Epub 2007 Jan 23.
- Khan FA, Koff MF, Noiseux NO, Bernhardt KA, O'Byrne MM, Larson DR, Amrami KK, Kaufman KR. Effect of local alignment on compartmental patterns of knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1961-9. doi: 10.2106/JBJS.G.00633.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Comparison of cartilage thickness with radiologic grade of knee osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2008 Jul;37(7):639-43. doi: 10.1007/s00256-008-0483-y. Epub 2008 May 7.
- Koff MF, Amrami KK, Felmlee JP, Kaufman KR. Bias of cartilage T2 values related to method of calculation. Magn Reson Imaging. 2008 Nov;26(9):1236-43. doi: 10.1016/j.mri.2008.03.002. Epub 2008 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2002年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2002年11月14日
首次发布 (估计)
2002年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月16日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
步行运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的