Aerob træningsintervention for knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel, konservativ medicinsk behandling af slidgigt har været rettet mod at forbedre funktionsstatus ved at reducere ledsmerter og betændelse og vedligeholde eller genoprette ledfunktionen. Motion er en supplerende terapi i den kliniske behandling af patienter med slidgigt i knæet. Det er dog ikke ensartet accepteret. Den centrale hypotese i dette arbejde er, at overlægens retningslinjer for træning med succes kan implementeres som en effektiv ikke-kirurgisk mulighed for behandling af patienter med tidlige stadier af knæartrose.
Patienter med knæartrose vil blive randomiseret i en kontrolgruppe, en gå-træningsgruppe og en stationær cykeltræningsgruppe. Individerne i træningsgrupperne vil blive forpligtet til at træne tre gange om ugen i et år ved at bruge nye folkesundhedsanbefalinger for aerob træning i den voksne og aldrende befolkning. Patientresultatet vil blive vurderet ved hjælp af objektive ganganalysemålinger, røntgenbilleder af knæ til kvantificering af ledrumsindsnævring, magnetisk resonansbilleddannelse, et generelt sundhedsspørgeskema (SF-36), et sygdoms-/stedspecifikt spørgeskema (WOMAC) og en visuel-analog smerteskala . Alle emner vil blive studeret ved 0 og 52 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Aktuelle symptomer på kroniske (6 måneder), stabile smerter og/eller stivhed i et eller begge knæ under vægtbærende aktiviteter
- Involveret led er primær faktor, der begrænser fysisk eller funktionel aktivitet
- Radiografiske tegn på mild eller moderat arthritis
- Mild indsnævring af ledrummet (mindst 2 mm tilbage)
Eksklusionskriterier
- Aktuel deltagelse i et almindeligt træningsprogram
- Eksisterende medicinsk tilstand, der ville udelukke øget fysisk aktivitet
- Subjektiv klage over ustabilitet (give efter)
- Ligamentøs ustabilitet større end grad I
- Knæbøjningskontraktur større end 15 grader
- Asymptomatisk slidgigt i begge knæ, invaliderende arthritis eller inflammatorisk arthritis
- Større rekonstruktiv kirurgi på et underekstremitetsled
- Flere større fælles involvering
- Enhver tilstand, der alvorligt begrænser lokal ambulation, såsom amputation eller slagtilfælde
- Ganghjælpemidler bruges det meste af tiden til ambulation
- Kan ikke bruge trin-over-trin-teknikker i hverken stigende eller faldende trappeforhold
- Ikke i stand til at gennemgå MR-scanning (f.eks. pacemaker)
- Demens eller manglende evne til at give informeret samtykke som bestemt af en Folstein Mini Mental-score på mere end 24
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention og vil fungere som kontrolgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil deltage i et gå-træningsprogram.
|
30 minutter/dag, 3 gange/uge i 52 uger
|
|
Eksperimentel: 3
Deltagerne vil deltage i et cykeltræningsprogram.
|
30 minutter/dag, 3 gange/uge i 52 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS, SF-36, WOMAC og Activity Index spørgeskemaer
Tidsramme: Uge 52
|
Uge 52
|
|
Vægtbærende anterior-posterior (AP) og lateral røntgenbilleder af knæet
Tidsramme: Uge 52
|
Uge 52
|
|
MR billeddannelse af knæet
Tidsramme: Uge 52
|
Uge 52
|
|
Målinger af gang under niveaugang og trappegang
Tidsramme: Uge 52
|
Uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forbruget af smertestillende midler, hvilket afspejler niveauet af ledsmerter
Tidsramme: Uge 52
|
Uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schmidt JE, Amrami KK, Manduca A, Kaufman KR. Semi-automated digital image analysis of joint space width in knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):639-43. doi: 10.1007/s00256-005-0908-9. Epub 2005 May 25.
- Grochowski SJ, Amrami KK, Kaufman K. Semi-automated digital image analysis of patellofemoral joint space width from lateral knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):644-8. doi: 10.1007/s00256-005-0944-5. Epub 2005 Jul 15.
- Koff MF, Amrami KK, Kaufman KR. Clinical evaluation of T2 values of patellar cartilage in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Feb;15(2):198-204. doi: 10.1016/j.joca.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Semiautomated digital analysis of knee joint space width using MR images. Skeletal Radiol. 2007 May;36(5):437-44. doi: 10.1007/s00256-006-0245-7. Epub 2007 Jan 23.
- Khan FA, Koff MF, Noiseux NO, Bernhardt KA, O'Byrne MM, Larson DR, Amrami KK, Kaufman KR. Effect of local alignment on compartmental patterns of knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1961-9. doi: 10.2106/JBJS.G.00633.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Comparison of cartilage thickness with radiologic grade of knee osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2008 Jul;37(7):639-43. doi: 10.1007/s00256-008-0483-y. Epub 2008 May 7.
- Koff MF, Amrami KK, Felmlee JP, Kaufman KR. Bias of cartilage T2 values related to method of calculation. Magn Reson Imaging. 2008 Nov;26(9):1236-43. doi: 10.1016/j.mri.2008.03.002. Epub 2008 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AR048768 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .