Intervención de ejercicios aeróbicos para la osteoartritis de rodilla
16 de mayo de 2013 actualizado por: Mayo Clinic
Este ensayo probará si caminar o andar en bicicleta es efectivo como una opción de tratamiento no quirúrgico para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento médico tradicional y conservador de la osteoartritis se ha dirigido a mejorar el estado funcional mediante la reducción del dolor y la inflamación articulares y el mantenimiento o la restauración de la función articular. El ejercicio es una terapia adjunta en el manejo clínico de pacientes con osteoartritis de rodilla. Sin embargo, no se acepta uniformemente. La hipótesis central de este trabajo es que las pautas de ejercicio del Cirujano General pueden implementarse con éxito como una opción no quirúrgica efectiva para el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla en etapas tempranas.
Los pacientes con artrosis de rodilla se distribuirán aleatoriamente en un grupo de control, un grupo de ejercicios de caminata y un grupo de ejercicios de ciclismo estacionario. Se requerirá que las personas en los grupos de ejercicio hagan ejercicio tres veces por semana durante un año utilizando las recomendaciones emergentes de salud pública para el ejercicio aeróbico en la población adulta y de edad avanzada. El resultado del paciente se evaluará mediante mediciones objetivas de análisis de la marcha, radiografías de rodilla para cuantificar el estrechamiento del espacio articular, imágenes de resonancia magnética, un cuestionario de salud general (SF-36), un cuestionario específico de enfermedad/sitio (WOMAC) y una escala de dolor analógica visual. . Todos los sujetos se estudiarán a las 0 y 52 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Síntomas actuales de dolor crónico (6 meses), estable y/o rigidez en una o ambas rodillas durante actividades con carga de peso
- La articulación afectada es el factor principal que limita la actividad física o funcional
- Signos radiográficos de artritis leve o moderada.
- Estrechamiento leve del espacio articular (quedan al menos 2 mm)
Criterio de exclusión
- Participación actual en un programa de ejercicio regular
- Condición médica existente que impediría el aumento de la actividad física
- Queja subjetiva de inestabilidad (dar paso)
- Inestabilidad ligamentosa mayor que Grado I
- Contractura en flexión de rodilla mayor de 15 grados
- Artrosis asintomática de ambas rodillas, artritis incapacitante o artritis inflamatoria
- Cirugía reconstructiva mayor en una articulación de la extremidad inferior
- Compromiso articular mayor múltiple
- Cualquier condición que limite gravemente la deambulación local, como amputación o accidente cerebrovascular
- Las ayudas para la marcha se utilizan la mayor parte del tiempo para la deambulación
- No se pueden usar técnicas de paso a paso en condiciones de escaleras ascendentes o descendentes
- No puede someterse a una resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos cardíaco)
- Demencia o incapacidad para dar consentimiento informado según lo determinado por una puntuación de Folstein Mini Mental superior a 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Los participantes no recibirán ninguna intervención y actuarán como grupo de control.
|
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|
Experimental: 2
Los participantes participarán en un programa de ejercicios para caminar.
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30 minutos/día, 3 veces/semana durante 52 semanas
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Experimental: 3
Los participantes participarán en un programa de ejercicio en bicicleta.
|
30 minutos/día, 3 veces/semana durante 52 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionarios VAS, SF-36, WOMAC e Índice de Actividad
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Radiografías anteroposterior (AP) y lateral de la rodilla con soporte de peso
Periodo de tiempo: Semana 52
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Semana 52
|
|
Imagen de resonancia magnética de la rodilla
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Mediciones de la marcha al caminar nivelado y subir escaleras
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el consumo de analgésicos, reflejando el nivel de dolor en las articulaciones
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmidt JE, Amrami KK, Manduca A, Kaufman KR. Semi-automated digital image analysis of joint space width in knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):639-43. doi: 10.1007/s00256-005-0908-9. Epub 2005 May 25.
- Grochowski SJ, Amrami KK, Kaufman K. Semi-automated digital image analysis of patellofemoral joint space width from lateral knee radiographs. Skeletal Radiol. 2005 Oct;34(10):644-8. doi: 10.1007/s00256-005-0944-5. Epub 2005 Jul 15.
- Koff MF, Amrami KK, Kaufman KR. Clinical evaluation of T2 values of patellar cartilage in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Feb;15(2):198-204. doi: 10.1016/j.joca.2006.07.007. Epub 2006 Sep 1.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Semiautomated digital analysis of knee joint space width using MR images. Skeletal Radiol. 2007 May;36(5):437-44. doi: 10.1007/s00256-006-0245-7. Epub 2007 Jan 23.
- Khan FA, Koff MF, Noiseux NO, Bernhardt KA, O'Byrne MM, Larson DR, Amrami KK, Kaufman KR. Effect of local alignment on compartmental patterns of knee osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1961-9. doi: 10.2106/JBJS.G.00633.
- Agnesi F, Amrami KK, Frigo CA, Kaufman KR. Comparison of cartilage thickness with radiologic grade of knee osteoarthritis. Skeletal Radiol. 2008 Jul;37(7):639-43. doi: 10.1007/s00256-008-0483-y. Epub 2008 May 7.
- Koff MF, Amrami KK, Felmlee JP, Kaufman KR. Bias of cartilage T2 values related to method of calculation. Magn Reson Imaging. 2008 Nov;26(9):1236-43. doi: 10.1016/j.mri.2008.03.002. Epub 2008 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AR048768 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-081
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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