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Intervento di esercizio aerobico per l'artrosi del ginocchio

16 maggio 2013 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio verificherà se l'esercizio a piedi o in bicicletta è efficace come opzione di trattamento non chirurgico per i pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento medico tradizionale e conservativo dell'osteoartrosi è stato diretto a migliorare lo stato funzionale attraverso la riduzione del dolore e dell'infiammazione articolare e il mantenimento o il ripristino della funzione articolare. L'esercizio fisico è una terapia aggiuntiva nella gestione clinica dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Tuttavia, non è uniformemente accettato. L'ipotesi centrale di questo lavoro è che le linee guida sugli esercizi del Surgeon General possano essere implementate con successo come un'efficace opzione non chirurgica per il trattamento di pazienti con stadi precoci di artrosi del ginocchio.

I pazienti con artrosi del ginocchio saranno randomizzati in un gruppo di controllo, un gruppo di esercizi a piedi e un gruppo di esercizi in bicicletta stazionaria. Gli individui nei gruppi di esercizi dovranno esercitarsi tre volte alla settimana per un anno utilizzando le raccomandazioni di salute pubblica emergenti per l'esercizio aerobico nella popolazione adulta e anziana. L'esito del paziente sarà valutato utilizzando misurazioni obiettive dell'analisi dell'andatura, radiografie del ginocchio per quantificare il restringimento dello spazio articolare, risonanza magnetica, un questionario sulla salute generale (SF-36), un questionario specifico per malattia/sito (WOMAC) e una scala del dolore analogico-visiva . Tutti i soggetti saranno studiati a 0 e 52 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Sintomi attuali di dolore cronico (6 mesi), stabile e/o rigidità in una o entrambe le ginocchia durante le attività sotto carico
  • L'articolazione coinvolta è il principale fattore che limita l'attività fisica o funzionale
  • Segni radiografici di artrite lieve o moderata
  • Lieve restringimento dello spazio articolare (almeno 2 mm rimanenti)

Criteri di esclusione

  • Attuale partecipazione a un programma di esercizi regolari
  • Condizione medica esistente che precluderebbe una maggiore attività fisica
  • Reclamo soggettivo di instabilità (cedimento)
  • Instabilità legamentosa superiore al grado I
  • Contrattura in flessione del ginocchio superiore a 15 gradi
  • Artrosi asintomatica di entrambe le ginocchia, artrite invalidante o artrite infiammatoria
  • Chirurgia ricostruttiva maggiore su un'articolazione dell'arto inferiore
  • Coinvolgimento articolare maggiore multiplo
  • Qualsiasi condizione che limiti gravemente la deambulazione locale, come l'amputazione o l'ictus
  • Gli ausili per la deambulazione sono stati utilizzati per la maggior parte del tempo per la deambulazione
  • Non è possibile utilizzare tecniche di gradino in salita o in discesa
  • Non in grado di sottoporsi a scansione MRI (ad esempio, pacemaker cardiaco)
  • Demenza o incapacità di dare il consenso informato come determinato da un punteggio Folstein Mini Mental maggiore di 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
I partecipanti non riceveranno alcun intervento e fungeranno da gruppo di controllo.
Sperimentale: 2
I partecipanti prenderanno parte a un programma di esercizi a piedi.
Comportamentale: Esercizio a piedi
30 minuti/giorno, 3 volte/settimana per 52 settimane
Sperimentale: 3
I partecipanti prenderanno parte a un programma di esercizi in bicicletta.
Comportamentale: Esercizio di ciclismo
30 minuti/giorno, 3 volte/settimana per 52 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari VAS, SF-36, WOMAC e Activity Index
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Radiografie antero-posteriori (AP) e laterali sotto carico del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Imaging MRI del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Misurazioni dell'andatura durante la camminata livellata e la salita delle scale
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del consumo di analgesici, che riflette il livello di dolore articolare
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2002

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR048768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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