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Intervenção de exercícios aeróbicos para osteoartrite do joelho

16 de maio de 2013 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo testará se o exercício de caminhar ou andar de bicicleta é eficaz como uma opção de tratamento não cirúrgico para pacientes com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento médico tradicional e conservador da osteoartrite tem sido direcionado para melhorar o estado funcional através da redução da dor e inflamação articular e manutenção ou restauração da função articular. O exercício é uma terapia adjuvante no manejo clínico de pacientes com osteoartrite do joelho. No entanto, não é aceito de maneira uniforme. A hipótese central deste trabalho é que as diretrizes de exercícios do Surgeon General podem ser implementadas com sucesso como uma opção não cirúrgica eficaz para o tratamento de pacientes com osteoartrite de joelho em estágio inicial.

Os pacientes com osteoartrite do joelho serão randomizados em um grupo de controle, um grupo de exercícios de caminhada e um grupo de exercícios estacionários de ciclismo. Os indivíduos nos grupos de exercícios serão obrigados a se exercitar três vezes por semana durante um ano, usando as recomendações emergentes de saúde pública para exercícios aeróbicos na população adulta e idosa. O resultado do paciente será avaliado por meio de medições objetivas de análise da marcha, radiografias do joelho para quantificar o estreitamento do espaço articular, ressonância magnética, um questionário de saúde geral (SF-36), um questionário específico de doença/local (WOMAC) e uma escala visual analógica de dor . Todos os indivíduos serão estudados em 0 e 52 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Sintomas atuais de dor crônica (6 meses), estável e/ou rigidez em um ou ambos os joelhos durante atividades de sustentação de peso
  • A articulação envolvida é o principal fator limitante da atividade física ou funcional
  • Sinais radiográficos de artrite leve ou moderada
  • Ligeiro estreitamento do espaço articular (pelo menos 2 mm restantes)

Critério de exclusão

  • Participação atual em um programa regular de exercícios
  • Condição médica existente que impediria o aumento da atividade física
  • Queixa subjetiva de instabilidade (cedendo)
  • Instabilidade ligamentar maior que grau I
  • Contratura em flexão do joelho maior que 15 graus
  • Osteoartrite assintomática de ambos os joelhos, artrite incapacitante ou artrite inflamatória
  • Grande cirurgia reconstrutiva em uma articulação da extremidade inferior
  • Envolvimento múltiplo de grandes articulações
  • Qualquer condição que limite severamente a deambulação local, como amputação ou acidente vascular cerebral
  • Auxiliares de marcha usados ​​na maioria das vezes para deambulação
  • Não pode usar técnicas passo a passo em condições de subir ou descer escadas
  • Não é capaz de passar por ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco)
  • Demência ou incapacidade de dar consentimento informado conforme determinado por uma pontuação de Folstein Mini Mental superior a 24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Os participantes não receberão nenhuma intervenção e atuarão como grupo de controle.
Experimental: 2
Os participantes participarão de um programa de exercícios de caminhada.
Comportamental: Exercício de caminhada
30 minutos/dia, 3 vezes/semana durante 52 semanas
Experimental: 3
Os participantes participarão de um programa de exercícios de ciclismo.
Comportamental: Exercício de ciclismo
30 minutos/dia, 3 vezes/semana durante 52 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
VAS, SF-36, WOMAC e questionários de índice de atividade
Prazo: Semana 52
Semana 52
Radiografias ântero-posterior (AP) e lateral do joelho com sustentação de peso
Prazo: Semana 52
Semana 52
Ressonância magnética do joelho
Prazo: Semana 52
Semana 52
Medidas da marcha durante caminhada nivelada e subida de escada
Prazo: Semana 52
Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no consumo de analgésicos, refletindo o nível de dor nas articulações
Prazo: Semana 52
Semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AR048768 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-081

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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