Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologie dětského temperamentu

4. června 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

The Psychobiology of Temperament: An fMRI Study

Účelem této studie je využít technologii zobrazování mozku ke zkoumání mozkových změn, ke kterým dochází u dětí, když jsou vystaveny různým druhům emočních úkolů, a ke zjištění, zda tyto změny souvisí s temperamentem dítěte.

Studie naznačují, že riziko vzniku poruch nálady a úzkosti u předškolních dětí může souviset s rozdíly v temperamentu. Vztah mezi temperamentem a rizikem či odolností může odrážet vlivy mozkové aktivity na chování v různých fázích dětského vývoje. Inhibice chování a poruchy nálady nebo úzkosti byly spojeny s poruchami v obvodech několika oblastí v mozku. Nicméně zapojení tohoto obvodu do temperamentu zůstává nejasné. Tato studie bude využívat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke zkoumání funkce různých částí mozku u dětí, které dříve podstoupily studie temperamentu a jejich temperament byl klasifikován.

V současném protokolu budou provedeny dvě sady studií. Malý soubor pilotních studií provede u kojenců zaměstnanci Marylandské univerzity. Pokud jde o studie mezi kojenci, tyto subjekty budou zpočátku kontaktovány personálem v Marylandu a poté budou viděny v NIH až na tři návštěvy trvající 4 až 5 hodin během prvního roku života. Tyto subjekty také podstoupí návštěvy na University of Maryland během prvního roku života.

Tato studie bude zahrnovat až čtyři klinické návštěvy. Na Návštěvě 1 se děti a jejich rodiče setkají se studijními pracovníky individuálně i společně k psychiatrickým pohovorům. Děti podstoupí fyzikální vyšetření, anamnézu, test na přítomnost drog v moči a procvičí se na simulátoru fMRI. Dětem budou odebrány vzorky slin a budou provedeny testy, které posoudí fázi puberty, temperament, inteligenci, pocity, zkušenosti a chování. Další návštěvy zahrnují fMRI skenování mozku a další úkoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíle: Cílem tohoto návrhu je studovat temperament a podstupování rizika jako faktory zranitelnosti úzkosti. Studie prokázaly, že behaviorálně inhibované (BI) děti jsou ohroženy úzkostnými poruchami. Tato zranitelnost může být spojena s nervovými obvody, které jsou základem behaviorálních tendencí, jako jsou složky prefrontálního kortexu (PFC), striatum a amygdala. Pokud jde o rizikové chování, někteří vysoce rizikoví adolescenti také nesou zvýšenou zranitelnost vůči úzkosti. Pomocí fMRI vyšetřujeme lokální aktivitu v PFC, cingulát, amygdale a striatum a funkční konektivitu s metodologií klidového stavu ve dvou kohortách, z nichž jedna zkoumá temperament a druhá podstupuje riziko.

Studijní populace: Celkem bude studováno 1010 jedinců/kojenci (0-40 let). Subjekty musí být ve věku od 2 měsíců do 14 měsíců nebo ve věku od 7 let

let a 30 let v době zápisu, protože opatření, která používáme, jsou určena pro subjekty v těchto věkových skupinách. Tento vzorek obsahuje 2 soubory studijních skupin. Za prvé, skupina BI zahrnuje jedince s (1) vysokým motorickým vzrušením/vysokým negativním vlivem na novost v raném dětství a trvalým BI (BI), (2) vysokým motorickým vzrušením/vysoce pozitivním vlivem na novost a trvalou temperamentní bujností (bujný), (3) průměrné úrovně reaktivity/afektu od dětství do dětství (kontroly). Za druhé, skupina podstupujících riziko zahrnuje 4 podskupiny představující interakci dvou úrovní úzkosti (nízká, vysoká) a dvou úrovní podstupování rizika (nízká, vysoká). Nakonec bude jako kontrola přijata skupina zdravých jedinců. Účastníci budou studováni do věku 40 let, protože jak riziko, tak projevy psychopatologie se v průběhu rané dospělosti neustále mění.

Design: Hodnocení bude zahrnovat psychiatrické, behaviorální a neuropsychologické baterie. Protokol využívá paradigmata fMRI zaměřená na různé emocionální, sociální, kognitivní, motivační a učební procesy během aktivačních studií a také na vnitřní funkci mozku měřenou během klidového stavu.

Měření a předpovědi výsledků: Hlavními měřítky výsledku jsou změny signálu fMRI BOLD, fyziologické, neuropsychologické a behaviorální proměnné. Navrhované studie fMRI budou testovat 2 sady hypotéz. První se týká kohorty BI. Subjekty BI budou vykazovat (1) zvýšenou aktivaci amygdaly vůči mírným hrozbám (např. rozzlobený obličej), (2) poruchy PFC v asociativním učení, (3) abnormální fronto-amygdalovou konektivitu, (4) zvýšenou aktivaci striatálního a inferiorního PFC k odměňování stimulů , (5) jedinečné neurální vzorce zkreslení pozornosti a sociální problémy, (6) rozdílné změny s věkem jako funkce stavu BI (7) děti různého temperamentu budou vykazovat strukturální a funkční rozdíly v oblastech mozku spojené s výraznými a ventrálními sítěmi pozornosti . Druhý soubor hypotéz se týká kohorty, která podstupuje riziko. (1) úzkostní adolescenti aktivují striatální oblasti v reakci na odměnu silněji než neúzkostní adolescenti; (2) osoby, které podstupují riziko, také aktivují striatální regiony v reakci na odměnu silněji než osoby, které riziko nepodstupují; (3) očekáváme interakci mezi rizikem a faktory souvisejícími s úzkostí, jako je potenciace striatální aktivace u úzkostných rizikových osob a zmírnění striatální aktivace u neúzkostných rizikových osob. Tyto účinky budou jedinečně změněny sociálním stresem. Nakonec budou provedeny opakované studie s kohortou BI, aby se prověřily změny stability/vývoje v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Souhlas: Může dát souhlas/souhlas.
  • Věk: 2 měsíce-14 měsíců; 7-30 let
  • IQ: Všechny subjekty budou mít IQ vyšší než 70. (výjimka: kojenci nemusí splňovat tato kritéria)
  • Psychopatologie: všechny subjekty budou bez celoživotní psychózy a pervazivní vývojové poruchy
  • Specifické pro kohortu kojenců: ve věku od 4 do 14 měsíců a je bez jakéhokoli známého vývojového postižení nebo zdravotního stavu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakýkoli chronický nebo akutní zdravotní stav natolik závažný, že narušuje plnění úkolů nebo vyplňování dotazníků; Jakýkoli zdravotní stav, který zvyšuje riziko MRI (např. kardiostimulátor, kovové cizí těleso v oku, zubní rovnátka)
  • Jakýkoli zdravotní stav, který zvyšuje riziko MRI (např. kardiostimulátor, kovové cizí těleso v oku, zubní rovnátka).
  • Jakákoli současná psychiatrická porucha osy I vyžadující akutní léčbu.
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství
  • Specifické pro kohortu kojenců:

    1. Narodila se předčasně, před 36. týdnem těhotenství
    2. Měla porodní hmotnost výrazně nižší než normální gestační věk
    3. Má jakékoli známé vývojové postižení nebo zdravotní stav
    4. Má v těle nějaké kovové předměty (např. má implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky na aneuryzmata (kovové svorky na stěně velké tepny), kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdeční chlopně, a kochleární implantáty), implantovaná dávkovací pumpa,
    5. Pochází z domova, kde primárním jazykem není angličtina
  • Zaměstnanci a zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Necílové
Charakterizován temperamentem - bez behaviorálních inhibicí
Cíle
Charakteristický temperamentem - vysoká/nízká inhibice chování
Rodiče
Rodiče dětí zapsaných do studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon úkolu
Časové okno: Až 4 návštěvy, ačkoli věk 29 let
Výkon úlohy na paradigmatech používaných ve skeneru nebo na klinice
Až 4 návštěvy, ačkoli věk 29 let
signál fMRI BOLD
Časové okno: Až 4 návštěvy, ačkoli věk 29 let
Změny signálu MRI BOLD v reakci na různá paradigmata testující různé procesy včetně hrozby, odměny, sociálních procesů, podmíněnosti a pozornosti
Až 4 návštěvy, ačkoli věk 29 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

21. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030186
  • 03-M-0186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit