Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barndomstemperamentets psykobiologi

Temperamentets psykobiologi: En fMRI-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge hjernebilleddannelsesteknologi til at undersøge hjerneændringer, der opstår hos børn, når de udsættes for forskellige slags følelsesmæssige opgaver, og afgøre, om disse ændringer er relateret til barnets temperament.

Undersøgelser tyder på, at risikoen for at udvikle humør- og angstlidelser hos førskolebørn kan være forbundet med forskelle i temperament. Forholdet mellem temperament og risiko eller modstandskraft kan afspejle hjerneaktivitetens indflydelse på adfærd på forskellige stadier af barndommens udvikling. Adfærdshæmning og humør- eller angstlidelser er blevet forbundet med forstyrrelser i kredsløbet i flere områder i hjernen. Imidlertid er involveringen af ​​dette kredsløb i temperamentet stadig uklart. Denne undersøgelse vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge funktionen af ​​forskellige dele af hjernen hos børn, som tidligere har gennemgået temperamentundersøgelser og har fået klassificeret deres temperament.

To sæt undersøgelser vil blive udført i den nuværende protokol. Et lille sæt pilotundersøgelser vil blive udført på spædbørn af personale ved University of Maryland. Med hensyn til undersøgelser blandt spædbørn, vil disse forsøgspersoner i første omgang blive kontaktet af personalet i Maryland, og derefter vil de blive set på NIH i op til tre besøg, der varer mellem 4 og 5 timer i løbet af det første leveår. Disse emner vil også gennemgå besøg på University of Maryland i hele det første leveår.

Denne undersøgelse vil omfatte op til fire klinikbesøg. Ved Besøg 1 mødes børn og deres forældre med studiepersonale individuelt og sammen til psykiatrisamtaler. Børn vil gennemgå en fysisk undersøgelse, sygehistorie, en urinstoftest og øve sig i en fMRI-simulator. Spytprøver vil blive indsamlet fra børnene, og der vil blive givet test for at vurdere pubertetsstadiet, temperament, intelligens, følelser, oplevelser og adfærd. Andre besøg omfatter fMRI-scanninger af hjernen og andre opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Målet med dette forslag er at undersøge temperament og risikovillighed som sårbarhedsfaktorer for angst. Undersøgelser har dokumenteret, at adfærdshæmmede (BI) børn er i risiko for angstlidelser. Denne sårbarhed kan være forbundet med neurale kredsløb, der ligger til grund for adfærdstendenser, såsom komponenter i den præfrontale cortex (PFC), striatum og amygdala. Med hensyn til risikovillig adfærd har visse unge med høj risikovillighed også øget sårbarhed over for angst. Vi bruger fMRI til at undersøge lokal aktivitet i PFC, cingulate, amygdala og striatum og funktionel forbindelse med hviletilstandsmetodologi i to kohorter, den ene sonderende temperament og den anden risikovillig.

Undersøgelsespopulation: I alt 1010 individer/spædbørn (0-40 år) vil blive undersøgt. Forsøgspersoner skal være mellem 2 måneder og 14 måneder eller mellem 7 år

år og 30 år på indskrivningstidspunktet, da de foranstaltninger, vi bruger, er designet til forsøgspersoner, der er i disse aldersgrupper. Denne prøve består af 2 sæt studiegrupper. For det første omfatter BI-gruppen personer med (1) høj motorisk ophidselse/høj negativ påvirkning fra tidlig spædbarn til nyhed og vedvarende BI (BI), (2) høj motorisk ophidselse/høj positiv påvirkning på nyhed og vedvarende temperamentsfuld overflod (overstrømmende), (3) gennemsnitlige niveauer af både reaktivitet/påvirkning fra spædbarn til barndom (kontroller). For det andet omfatter risikotagergruppen 4 undergrupper, der repræsenterer interaktionen mellem to niveauer af angst (lav, høj) og to niveauer af risikotagning (lav, høj). Endelig vil en gruppe raske individer blive rekrutteret som kontroller. Deltagerne vil blive undersøgt gennem 40-års alderen, fordi både risikoen for og udtryk for psykopatologi fortsætter med at ændre sig gennem den tidlige voksenalder.

Design: Vurderinger vil omfatte psykiatriske, adfærdsmæssige og neuropsykologiske batterier. Protokollen bruger fMRI-paradigmer rettet mod forskellige følelsesmæssige, sociale, kognitive, motivations- og læreprocesser under aktiveringsstudier, såvel som hjernens iboende funktion målt under en hviletilstand.

Resultatmål og forudsigelser: De vigtigste resultatmål er fMRI BOLD signalændringer, fysiologiske, neuropsykologiske og adfærdsmæssige variabler. De foreslåede fMRI undersøgelser vil teste 2 sæt hypoteser. Den første henviser til BI-kohorten. BI-personer vil udvise (1) forbedret amygdala-aktivering til milde trusler (f.eks. vred ansigtsbehandling), (2) PFC-forstyrrelser i associativ læring, (3) unormal fronto-amygdala-forbindelse, (4) øget striatal og inferiør PFC-aktivering for at belønne stimuli , (5) unikke neurale mønstre af opmærksomhedsbias og sociale udfordringer, (6) differentielle ændringer med alderen som funktion af BI-status (7) spædbørn med forskellige temperamenter vil udvise strukturelle og funktionelle forskelle i hjerneregioner forbundet med fremtrædende og ventrale opmærksomhedsnetværk . Det andet sæt hypoteser vedrører kohorten, der tager risiko. (1) ængstelige unge vil aktivere striatale regioner som reaktion på at belønne stærkere end ikke-angste teenagere; (2) risikotagere vil også aktivere striatale regioner som reaktion på belønning stærkere end ikke-risikotagere; (3) vi forventer en interaktion mellem risikovillighed og angstrelaterede faktorer, såsom en forstærkning af striatal aktivering hos ængstelige risikotagere og en afstumpning af striatal aktivering hos ikke-angstede risikotagere. Disse effekter vil blive unikt ændret af social stress. Endelig vil der blive udført gentagne undersøgelser med BI-kohorten for at undersøge stabilitet/udviklingsændringer med tiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Samtykke: Kan give samtykke/samtykke.
  • Alder: 2 måneder-14 måneder; 7-30 år
  • IQ: Alle fag vil have en IQ på mere end 70. (undtagelse: spædbørn behøver ikke at opfylde disse kriterier)
  • Psykopatologi: alle fag vil være fri for livslang historie med psykose og gennemgribende udviklingsforstyrrelser
  • Specifikt for spædbørnskohorte: mellem 4 og 14 måneder og er fri for enhver kendt udviklingshæmning eller medicinsk tilstand

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Enhver kronisk eller akut medicinsk tilstand, der er alvorlig nok til at forstyrre opgavens udførelse eller udfyldelse af spørgeskemaer; Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for MR (f. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet, tandbøjler)
  • Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for MR (f. pacemaker, metallisk fremmedlegeme i øjet, tandbøjler).
  • Enhver aktuel akse I psykiatrisk lidelse, der nødvendiggør akut behandling.
  • Klaustrofobi
  • Graviditet
  • Specifikt for spædbørnskohorte:

    1. Blev født for tidligt, før 36 ugers svangerskab
    2. Havde en fødselsvægt væsentligt under normal for svangerskabsalderen
    3. Har nogen kendt udviklingshæmning eller medicinsk tilstand
    4. Har metalliske genstande i kroppen (f.eks. har implanteret elektriske apparater, hjernestimulatorer, nogle typer tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og -stænger, hjerteklapper, og cochleaimplantater), implanteret leveringspumpe,
    5. Kommer fra et hjem, hvor det primære sprog, der tales, ikke er engelsk
  • NIMH ansatte og personale og deres nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH politik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-mål
Karakteriseret af temperament - ingen adfærdshæmning
Mål
Karakteriseret ved temperament - høj/lav adfærdshæmning
Forældre
Forældre til børn, der er tilmeldt undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveudførelse
Tidsramme: Op til 4 besøg, dog 29 år
Opgaveudførelse på paradigmer brugt i scanneren eller i klinikken
Op til 4 besøg, dog 29 år
fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Op til 4 besøg, dog 29 år
MRI BOLD signalerer ændringer som reaktion på forskellige paradigmer, der tester forskellige processer, herunder trussel, belønning, sociale processer, konditionering og opmærksomhed
Op til 4 besøg, dog 29 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S Pine, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2003

Først opslået (Anslået)

13. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

21. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030186
  • 03-M-0186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingspsykologi

Abonner