Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebepoškozování: diagnostika a léčba

Behaviorální a biochemické mechanismy sebepoškozování

Sebepoškozující chování je chování, při kterém si člověk ubližuje nebo ubližuje sám sobě. Toto chování se někdy vyskytuje u lidí s mentální retardací nebo autismem. Tato studie bude hodnotit sebepoškozující chování u lidí s mentální retardací nebo autismem a bude testovat účinnost nových léčebných postupů.

Přehled studie

Detailní popis

Není známo, proč se někteří lidé s mentální retardací a/nebo autismem opakovaně a trvale zraňují, někteří až k poškození tkáně a trvalým jizvám. Rozluštění této záhady přináší paradoxní biomedicínské a behaviorální vědecké otázky a vytváří hluboce znepokojivé problémy pro praktiky a rodinné příslušníky postižených jedinců. Během posledního desetiletí bylo mnoho případů sebepoškozujícího chování (SIB) úspěšně léčeno pomocí behaviorálních intervencí, které učí komunikaci a další funkční dovednosti. Praktické problémy s implementací, náklady spojené s dlouhodobou léčbou a případy bez jasného sociálního profilu však naznačují, že se stále musíme hodně učit o tom, proč se lidé sebepoškozují. Některé formy sebepoškozování mohou zahrnovat intenzivní stimulaci tělesných míst dostatečnou k vyvolání uvolnění a navázání endogenních opioidních peptidů na receptor. Tato studie bude hodnotit proměnné společné pro SIB a neurofyziologii regulace bolesti. Studie také objasní roli endogenních opioidů a mechanismů bolesti při sebepoškozování.

U účastníků s mírnou až hlubokou mentální retardací a/nebo autismem bude sledována frekvence sebepoškozování, trvání a intenzita sebepoškozujícího chování a kam na těle je toto chování zaměřeno. Po této charakterizaci budou sliny účastníků neinvazivně vyšetřeny na látku P, met-enkefalin a kortizol jako markery pro změněný přenos bolesti a prediktory odpovědi na léčbu. Po screeningu a podtypování SIB (tj. sociální, nesociální nebo smíšené) bude během 16 týdnů hodnoceno 37 účastníků, jejichž sebepoškozování je primárně nesociální nebo smíšené. Účastníci budou randomizováni tak, aby dostali buď transkutánní elektrickou stimulaci nervů (TENS, léčba opioidními agonisty) nebo naltrexon (léčba opioidními antagonisty). Účastníci, jejichž sebepoškozování je primárně sociálně motivované, budou hodnoceni pomocí TENS a obdrží behaviorální intervence prostřednictvím modelu poskytování služeb technické pomoci. Následná hodnocení proběhnou ve 3. a 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

37

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Frank Porter Graham Child Development Center, University of North Carolina at Chapel Hill
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Research Training Institute, Western Carolina Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Sebepoškozující chování po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem do studie
  • Normální funkce srdce, jater a ledvin stanovená lékařem

Kritéria vyloučení

  • Jedinými současnými problémy jsou pica, agresivita, ničení majetku, hyperkineze, křik nebo poruchy příjmu potravy
  • Lesch-Nyhanův syndrom
  • Periferní neuropatie
  • Sebezranění, které představuje bezprostřední bezprostřední riziko, jako je ztráta zraku nebo sluchu nebo jiné potenciálně život ohrožující chování
  • Závažná chronická zdravotní poškození spojená se specifickými syndromy (např. Cornelia de Lange, syndrom Prader Willi)
  • Sebepoškozování nereagující na předchozí konvenční behaviorální nebo farmakologické intervence (např. méně než 50% snížení celkového sebepoškozování po dobu 3 měsíců)
  • Velká depresivní porucha nebo schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Symons, Ph.D., University of North Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1997

Dokončení studie

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit