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Automutilation : diagnostic et traitement

Mécanismes comportementaux et biochimiques de l'automutilation

Un comportement d'automutilation est un comportement dans lequel une personne se blesse ou se fait du mal. Ce comportement survient parfois chez les personnes atteintes de retard mental ou d'autisme. Cette étude évaluera le comportement d'automutilation chez les personnes atteintes de retard mental ou d'autisme et testera l'efficacité de nouveaux traitements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On ne sait pas pourquoi certaines personnes atteintes de retard mental et/ou d'autisme se blessent de manière répétée et persistante, certaines au point d'endommager les tissus et de laisser des cicatrices permanentes. Démêler ce mystère pose des questions paradoxales en sciences biomédicales et comportementales et crée des problèmes profondément troublants pour les praticiens et les membres de la famille des personnes concernées. Au cours de la dernière décennie, de nombreux cas de comportement d'automutilation (SIB) ont été traités avec succès à l'aide d'interventions comportementales qui enseignent la communication et d'autres compétences fonctionnelles. Cependant, les problèmes pratiques de mise en œuvre, les coûts associés au traitement à long terme et les cas sans profil social clair suggèrent qu'il reste encore beaucoup à apprendre sur les raisons pour lesquelles les gens s'automutilent. Certaines formes d'automutilation peuvent impliquer une stimulation intense de sites corporels suffisante pour provoquer la libération et la liaison aux récepteurs de peptides opioïdes endogènes. Cette étude évaluera les variables communes au SIB et la neurophysiologie de la régulation de la douleur. L'étude clarifiera également le rôle des opioïdes endogènes et des mécanismes de la douleur dans l'automutilation.

Les participants atteints de retard mental et/ou d'autisme légers à profonds seront observés pour la fréquence de l'automutilation, la durée et l'intensité du comportement d'automutilation, et où sur le corps ce comportement est dirigé. Suite à cette caractérisation, la salive des participants sera examinée de manière non invasive pour la substance P, la met-enképhaline et le cortisol en tant que marqueurs de la transmission altérée de la douleur et prédicteurs de la réponse au traitement. Après le dépistage et le sous-typage SIB (c'est-à-dire social, non social ou mixte), 37 participants dont l'automutilation est principalement non sociale ou mixte seront évalués sur 16 semaines. Les participants seront randomisés pour recevoir soit une neurostimulation électrique transcutanée (TENS, un traitement agoniste des opioïdes) soit de la naltrexone (un traitement antagoniste des opioïdes). Les participants dont l'automutilation est principalement motivée par la société seront évalués avec TENS et recevront des interventions comportementales par le biais d'un modèle de prestation de services d'assistance technique. Des évaluations de suivi auront lieu aux mois 3 et 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

37

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Frank Porter Graham Child Development Center, University of North Carolina at Chapel Hill
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Research Training Institute, Western Carolina Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Comportement d'automutilation pendant au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude
  • Fonction cardiaque, hépatique et rénale normale déterminée par un médecin

Critère d'exclusion

  • Seuls les problèmes présentés sont le pica, l'agressivité, la destruction de biens, l'hyperkinésie, les cris ou les troubles de l'alimentation
  • Syndrome de Lesch-Nyhan
  • Neuropathie périphérique
  • Automutilation qui présente un risque imminent immédiat comme la perte de la vue ou de l'ouïe ou tout autre comportement potentiellement mortel
  • Problèmes de santé chroniques graves associés à des syndromes spécifiques (par exemple, Cornelia de Lange, syndrome de Prader Willi)
  • Automutilation ne répondant pas aux interventions comportementales ou pharmacologiques conventionnelles antérieures (par exemple, moins de 50 % de réduction de l'automutilation globale pendant 3 mois)
  • Trouble dépressif majeur ou schizophrénie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Symons, Ph.D., University of North Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1997

Achèvement de l'étude

1 juin 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2003

Première publication (Estimation)

5 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mai 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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