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자해: 진단 및 치료

자해의 행동 및 생화학적 기전

자해 행위는 사람이 자신을 다치게 하거나 해치는 행위입니다. 이 행동은 때때로 정신 지체나 자폐증이 있는 사람들에게서 발생합니다. 이 연구는 정신 지체 또는 자폐증이 있는 사람들의 자해 행동을 평가하고 새로운 치료법의 효과를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정신 지체 및/또는 자폐증이 있는 일부 사람들이 반복적이고 지속적으로 자해하는 이유는 알려져 있지 않으며, 일부는 조직 손상 및 영구적인 흉터가 남습니다. 이 수수께끼를 푸는 것은 역설적인 생의학 및 행동 과학 질문을 제기하고 의사와 영향을 받은 개인의 가족에게 심각한 문제를 야기합니다. 지난 10년 동안 의사소통 및 기타 기능적 기술을 가르치는 행동 중재를 사용하여 자해 행위(SIB)의 많은 사례가 성공적으로 치료되었습니다. 그러나 구현의 실질적인 문제, 장기 치료와 관련된 비용 및 명확한 사회적 프로파일이 없는 사례는 사람들이 자해하는 이유에 대해 아직 배워야 할 것이 많다는 것을 시사합니다. 일부 형태의 자해는 내인성 오피오이드 펩타이드의 방출 및 수용체 결합을 유도하기에 충분한 신체 부위의 강렬한 자극을 포함할 수 있습니다. 이 연구는 SIB에 공통적인 변수와 통증 조절의 신경생리학을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 자해에서 내인성 오피오이드 및 통증 메커니즘의 역할을 명확히 할 것입니다.

경증 내지 중증 정신 지체 및/또는 자폐증이 있는 참가자는 자해 빈도, 자해 행동의 지속 시간 및 강도, 신체의 어느 부위에서 이러한 행동이 지시되는지 관찰됩니다. 이 특성화 후, 참가자의 타액은 변경된 통증 전달 및 치료에 대한 반응의 예측 인자로서 물질 P, 메트-엔케팔린 및 코티솔에 대해 비침습적으로 검사됩니다. 스크리닝 및 SIB 하위 유형(즉, 사회적, 비사회적 또는 혼성) 후, 자해가 주로 비사회적이거나 혼성인 37명의 참가자를 16주 동안 평가합니다. 참가자는 무작위로 경피적 전기 신경 자극(TENS, 오피오이드 작용제 치료) 또는 날트렉손(오피오이드 길항제 치료)을 받도록 배정됩니다. 주로 사회적 동기가 있는 자해 참가자는 TENS로 평가를 받고 기술 지원 서비스 제공 모델을 통해 행동 중재를 받게 됩니다. 후속 평가는 3개월과 6개월에 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록

37

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Frank Porter Graham Child Development Center, University of North Carolina at Chapel Hill
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Research Training Institute, Western Carolina Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 연구 시작 전 최소 3개월 동안의 자해 행위
  • 의사가 결정한 정상적인 심장, 간 및 신장 기능

제외 기준

  • 나타나는 문제는 이식증, 공격성, 재산 파괴, 운동과다증, 비명 또는 섭식 장애뿐입니다.
  • 레쉬-니한 증후군
  • 말초 신경증
  • 시력 또는 청력 상실 또는 기타 잠재적으로 생명을 위협하는 행동과 같은 즉각적인 임박한 위험을 나타내는 자해
  • 특정 증후군(예: Cornelia de Lange, Prader Willi Syndrome)과 관련된 심각한 만성 건강 장애
  • 이전의 전통적인 행동 또는 약리학적 개입에 반응하지 않는 자해(예: 3개월 동안 전체 자해의 50% 미만 감소)
  • 주요 우울 장애 또는 정신 분열증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank Symons, Ph.D., University of North Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 7월 1일

연구 완료

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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