- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00070967
Akupunktura ke zlepšení kvality života pacientů s pokročilou rakovinou
Účinky akupunktury na bolest, nevolnost, kvalitu života
Přehled studie
Detailní popis
Velké procento praxe a využití komplementární a alternativní medicíny (CAM) ve Spojených státech je zaměřeno na rakovinu. Ať už je použití CAM zaměřeno na snížení rizika vzniku rakoviny nebo zlepšení kvality života pacienta s rakovinou během léčby nebo na konci života, zaměření veřejnosti na CAM a rakovinu vytvořilo hnací sílu pro onkologická centra k řešení problémů účinnost a věda těchto metod.
V současné době se většině pacientů s rakovinou nedostává adekvátní paliativní péče. Akupunktura se ukázala jako účinná při léčbě bolesti a nevolnosti a také se prokázalo, že zlepšuje celkovou pohodu člověka. Akupunktura má také určitou účinnost při zmírňování příznaků úzkosti a deprese. Tato studie bude hodnotit účinnost akupunktury kliniky tradiční čínské medicíny při řešení kvality života a symptomů pacientů s nevyléčitelnou rakovinou.
Do této studie budou zařazeny ženy s recidivujícím metastatickým karcinomem vaječníků a podobné pacientky s pokročilým karcinomem, které jsou ambulantní a dostávají konvenční paliativní péči. Pacienti budou i nadále dostávat vysoce kvalitní konvenční klinické intervence, včetně chemoterapie a programů snižování bolesti a symptomů. Pacienti také dostanou 8 týdnů akupunktury. K posouzení akupunkturní intervence budou použity hodnotící nástroje jako Satisfaction with Life Domains Scale for Cancer (SLDS-C), Brief Pain Inventory a Rotterdam Symptom Check List.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pokročilé pacientky s rakovinou, především pacientky s rakovinou vaječníků
- Podstupování paliativní péče
- Ambulantní
- Symptomatické s bolestí, nevolností a/nebo nedostatečnou kvalitou života
- Krevní destičky > 25 000/mm3
- ANC > 500 buněk/mm3
Kritéria vyloučení
- Léčba akupunkturou během 6 měsíců před vstupem do studie
- Poruchy krvácení v anamnéze, jako je hemofilie nebo von Willebrandova choroba
- Akutní psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S. Rosenthal, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AT001010-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .