Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura ke zlepšení kvality života pacientů s pokročilou rakovinou

Účinky akupunktury na bolest, nevolnost, kvalitu života

Tato studie otestuje proveditelnost akupunktury jako doplňkové terapie pokročilého nádorového onemocnění porovnáním symptomů a kvality života před a po 8 týdnech akupunkturní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké procento praxe a využití komplementární a alternativní medicíny (CAM) ve Spojených státech je zaměřeno na rakovinu. Ať už je použití CAM zaměřeno na snížení rizika vzniku rakoviny nebo zlepšení kvality života pacienta s rakovinou během léčby nebo na konci života, zaměření veřejnosti na CAM a rakovinu vytvořilo hnací sílu pro onkologická centra k řešení problémů účinnost a věda těchto metod.

V současné době se většině pacientů s rakovinou nedostává adekvátní paliativní péče. Akupunktura se ukázala jako účinná při léčbě bolesti a nevolnosti a také se prokázalo, že zlepšuje celkovou pohodu člověka. Akupunktura má také určitou účinnost při zmírňování příznaků úzkosti a deprese. Tato studie bude hodnotit účinnost akupunktury kliniky tradiční čínské medicíny při řešení kvality života a symptomů pacientů s nevyléčitelnou rakovinou.

Do této studie budou zařazeny ženy s recidivujícím metastatickým karcinomem vaječníků a podobné pacientky s pokročilým karcinomem, které jsou ambulantní a dostávají konvenční paliativní péči. Pacienti budou i nadále dostávat vysoce kvalitní konvenční klinické intervence, včetně chemoterapie a programů snižování bolesti a symptomů. Pacienti také dostanou 8 týdnů akupunktury. K posouzení akupunkturní intervence budou použity hodnotící nástroje jako Satisfaction with Life Domains Scale for Cancer (SLDS-C), Brief Pain Inventory a Rotterdam Symptom Check List.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pokročilé pacientky s rakovinou, především pacientky s rakovinou vaječníků
  • Podstupování paliativní péče
  • Ambulantní
  • Symptomatické s bolestí, nevolností a/nebo nedostatečnou kvalitou života
  • Krevní destičky > 25 000/mm3
  • ANC > 500 buněk/mm3

Kritéria vyloučení

  • Léčba akupunkturou během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Poruchy krvácení v anamnéze, jako je hemofilie nebo von Willebrandova choroba
  • Akutní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S. Rosenthal, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT001010-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit