- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00070967
Agopuntura per migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro avanzato
Effetti dell'agopuntura su dolore, nausea, qualità della vita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una grande percentuale della pratica e dell'uso della medicina complementare e alternativa (CAM) negli Stati Uniti è focalizzata sul cancro. Indipendentemente dal fatto che l'uso delle CAM sia finalizzato a ridurre il rischio di sviluppare il cancro o migliorare la qualità della vita di un malato di cancro durante il trattamento o alla fine della vita, l'attenzione del pubblico sulle CAM e sul cancro ha creato una forza trainante per i centri oncologici per affrontare il problema efficacia e scienza di questi metodi.
Attualmente, la maggior parte dei malati di cancro non riceve adeguate cure palliative. L'agopuntura ha dimostrato di essere efficace nel trattamento del dolore e della nausea e ha anche dimostrato di migliorare il proprio benessere generale. L'agopuntura ha anche una certa efficacia nell'alleviare i sintomi di ansia e depressione. Questo studio valuterà l'efficacia dell'agopuntura da parte dei medici della medicina tradizionale cinese per affrontare la qualità della vita e i sintomi dei pazienti con cancro incurabile.
Saranno arruolate in questo studio donne con carcinoma ovarico metastatico ricorrente e pazienti simili con carcinoma avanzato che sono ambulatoriali e ricevono cure palliative convenzionali. I pazienti continueranno a ricevere interventi clinici convenzionali di alta qualità, tra cui chemioterapia e programmi di riduzione del dolore e dei sintomi. I pazienti riceveranno anche 8 settimane di agopuntura. Strumenti di valutazione come Satisfaction with Life Domains Scale for Cancer (SLDS-C), Brief Pain Inventory e Rotterdam Symptom Check List verranno utilizzati per valutare l'intervento di agopuntura.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con cancro avanzato, principalmente pazienti con cancro ovarico
- In cura palliativa
- Ambulatorio
- Sintomatico con dolore, nausea e/o qualità di vita inadeguata
- Piastrine > 25.000/mm3
- ANC > 500 cellule/mm3
Criteri di esclusione
- Trattamento di agopuntura durante i 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Storia di disturbi della coagulazione, come l'emofilia o la malattia di von Willebrand
- Psicosi acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David S. Rosenthal, MD, Dana-Farber Cancer Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001010-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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