Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinické účinnosti perorálního inhibitoru tyrosinkinázy VEGFR-2 podávaného v kombinaci s chemoterapií

8. listopadu 2006 aktualizováno: Pfizer

Studie klinické účinnosti perorálního inhibitoru tyrosinkinázy VEGFR-2 podávaného v kombinaci s chemoterapií (paklitaxel a karboplatina) vs. Chemoterapie samotná pro léčbu pokročilého stadia nemalobuněčného karcinomu plic.

Účelem této studie je určit, zda CP-547,632, perorální inhibitor tyrosinkinázy VEGFR-2, pokud je podáván v kombinaci s chemoterapií (karboplatina a paklitaxel), je účinný při léčbě pokročilého stadia nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

87

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzené stadium IIIB (včetně pacientů s pleurálním výpotkem), IV nebo recidivující nemalobuněčný karcinom plic (nsclc).
  • Dvourozměrně měřitelné onemocnění > 2 cm x 1 cm konvenčním CT skenem nebo > 1 cm x 1 cm spirálním CT skenem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné nádory v těsné blízkosti velkých žil nebo tepen.
  • Žádný sangvinický pleurální výpotek v důsledku onemocnění nebo perikardiální výpotek podezřelý z onemocnění.
  • Žádné známky nebo historie mozkových metastáz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Statistické odhady použité pro údaje ve fázi 1 naznačovaly nízkou pravděpodobnost pozitivního výsledku, pokud by studie pokračovala do fáze 2. To poskytlo základ pro přerušení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vzhledem k výsledku primárního cíle nebyla analýza sekundárních cílů formalizována.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3521002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit