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Un estudio de eficacia clínica de un inhibidor oral de tirosina quinasa de VEGFR-2 administrado en combinación con quimioterapia

8 de noviembre de 2006 actualizado por: Pfizer

Un estudio de eficacia clínica de un inhibidor oral de tirosina quinasa de VEGFR-2 administrado en combinación con quimioterapia (paclitaxel y carboplatino) vs. Quimioterapia sola para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio avanzado.

El propósito de este estudio es determinar si CP-547,632, un inhibidor oral de la tirosina quinasa VEGFR-2 cuando se administra en combinación con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) es eficaz en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

87

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) en estadio IIIB (incluidos aquellos con derrame pleural), IV o recidivante confirmado histológica o citológicamente.
  • Enfermedad medible bidimensionalmente > 2 cm x 1 cm por tomografía computarizada convencional o > 1 cm x 1 cm por tomografía computarizada en espiral.

Criterio de exclusión:

  • No hay tumores en las proximidades de las principales venas o arterias.
  • No hay derrame pleural sanguíneo por enfermedad o derrame pericárdico sospechoso de enfermedad.
  • Sin evidencia ni antecedentes de metástasis cerebrales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Las estimaciones estadísticas utilizadas en los datos de la Etapa 1 indicaron una baja probabilidad de un resultado positivo si el estudio continuaba a la Etapa 2. Esto sirvió de base para la interrupción del ensayo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Dado el resultado del objetivo primario, no se formalizó el análisis de los objetivos secundarios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3521002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CP-547.632

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