Uno studio sull'efficacia clinica di un inibitore della tirosin-chinasi orale del VEGFR-2 somministrato in combinazione con la chemioterapia
8 novembre 2006 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di efficacia clinica di un inibitore della tirosin-chinasi orale del VEGFR-2 somministrato in combinazione con la chemioterapia (Paclitaxel e carboplatino) vs. Solo chemioterapia per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se CP-547,632, un inibitore orale della tirosina chinasi VEGFR-2 quando somministrato in combinazione con la chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) è efficace nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
87
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, Stati Uniti, 94402
- Pfizer Investigational Site
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San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Pfizer Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Pfizer Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70002
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
- Pfizer Investigational Site
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Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
- Pfizer Investigational Site
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Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Pfizer Investigational Site
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Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stadio IIIB confermato istologicamente o citologicamente (compresi quelli con versamento pleurico), IV o carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente (nsclc).
- Malattia misurabile bidimensionalmente > 2 cm x 1 cm mediante scansione TC convenzionale o > 1 cm x 1 cm mediante scansione TC spirale.
Criteri di esclusione:
- Nessun tumore in prossimità di vene o arterie principali.
- Nessun versamento pleurico sanguigno dovuto a malattia o versamento pericardico sospetto per malattia.
- Nessuna evidenza o storia di metastasi cerebrali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Le stime statistiche utilizzate sui dati della Fase 1 indicavano una bassa probabilità di un esito positivo se lo studio fosse proseguito fino alla Fase 2. Ciò ha fornito la base per l'interruzione dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Dato l'esito dell'obiettivo primario, l'analisi degli obiettivi secondari non è stata formalizzata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento dello studio
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2003
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3521002
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