Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk effektivitetsundersøgelse af en oral tyrosinkinasehæmmer af VEGFR-2 givet i kombination med kemoterapi

8. november 2006 opdateret af: Pfizer

En klinisk effektivitetsundersøgelse af en oral tyrosinkinasehæmmer af VEGFR-2 givet i kombination med kemoterapi (paclitaxel og carboplatin) vs. Kemoterapi alene til behandling af ikke-småcellet lungekræft i avanceret stadium.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om CP-547.632, en oral VEGFR-2-tyrosinkinasehæmmer, når den gives i kombination med kemoterapi (carboplatin og paclitaxel), er effektiv i behandlingen af ​​ikke-småcellet lungekræft i fremskreden stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

87

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94402
        • Pfizer Investigational Site
      • San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Pfizer Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70002
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
        • Pfizer Investigational Site
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Pfizer Investigational Site
      • Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37087
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Pfizer Investigational Site
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IIIB (herunder dem med pleural effusion), IV eller tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft (nsclc).
  • Bidimensionelt målbar sygdom >2 cm x 1 cm ved konventionel CT-scanning eller >1 cm x 1 cm ved spiral-CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tumorer i umiddelbar nærhed af større vener eller arterier.
  • Ingen nervøs pleural effusion på grund af sygdom eller perikardiel effusion med mistanke om sygdom.
  • Ingen beviser eller historie hjernemetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Statistiske estimater anvendt på trin 1-dataene indikerede lav sandsynlighed for et positivt resultat, hvis undersøgelsen fortsatte til trin 2. Dette gav grundlaget for afbrydelse af forsøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
I betragtning af resultatet af det primære mål blev analyse af sekundære mål ikke formaliseret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2003

Først opslået (Skøn)

24. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3521002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med CP-547.632

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner