Badanie skuteczności klinicznej doustnego inhibitora kinazy tyrozynowej VEGFR-2 podawanego w połączeniu z chemioterapią
8 listopada 2006 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie skuteczności klinicznej doustnego inhibitora kinazy tyrozynowej VEGFR-2 podawanego w połączeniu z chemioterapią (paklitaksel i karboplatyna) vs. Sama chemioterapia w leczeniu zaawansowanego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.
Celem tego badania jest określenie, czy CP-547,632, doustny inhibitor kinazy tyrozynowej VEGFR-2, podawany w połączeniu z chemioterapią (karboplatyną i paklitakselem), jest skuteczny w leczeniu zaawansowanego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
87
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Pfizer Investigational Site
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94402
- Pfizer Investigational Site
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Pfizer Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
- Pfizer Investigational Site
-
Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
- Pfizer Investigational Site
-
Lebanon, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Pfizer Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie stopień zaawansowania IIIB (w tym z wysiękiem opłucnowym), IV lub nawracający niedrobnokomórkowy rak płuca (nsclc).
- Choroba mierzalna dwuwymiarowo >2 cm x 1 cm w konwencjonalnej tomografii komputerowej lub >1 cm x 1 cm w spiralnej tomografii komputerowej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak guzów w pobliżu głównych żył lub tętnic.
- Brak krwistego wysięku opłucnowego spowodowanego chorobą lub wysięku osierdziowego podejrzanego o chorobę.
- Brak dowodów lub historii przerzutów do mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Oszacowania statystyczne zastosowane na danych Etapu 1 wskazywały na niskie prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku w przypadku kontynuacji badania do Etapu 2. Stanowiło to podstawę do przerwania badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Biorąc pod uwagę wynik celu głównego, analiza celów drugorzędnych nie została sformalizowana.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Ukończenie studiów
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3521002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .