Eine klinische Wirksamkeitsstudie eines oralen Tyrosinkinase-Inhibitors von VEGFR-2 in Kombination mit einer Chemotherapie
8. November 2006 aktualisiert von: Pfizer
Eine klinische Wirksamkeitsstudie eines oralen Tyrosinkinase-Inhibitors von VEGFR-2 in Kombination mit einer Chemotherapie (Paclitaxel und Carboplatin) vs. Chemotherapie allein zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob CP-547.632, ein oraler VEGFR-2-Tyrosinkinaseinhibitor, in Kombination mit einer Chemotherapie (Carboplatin und Paclitaxel) bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium wirksam ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
87
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94402
- Pfizer Investigational Site
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San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
- Pfizer Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Pfizer Investigational Site
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Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70002
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
- Pfizer Investigational Site
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Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
- Pfizer Investigational Site
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Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37087
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Pfizer Investigational Site
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Smyrna, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37167
- Pfizer Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes Stadium IIIB (einschließlich solcher mit Pleuraerguss), IV oder rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (nsclc).
- Zweidimensional messbare Erkrankung > 2 cm x 1 cm durch konventionellen CT-Scan oder > 1 cm x 1 cm durch Spiral-CT-Scan.
Ausschlusskriterien:
- Keine Tumoren in unmittelbarer Nähe der Hauptvenen oder Arterien.
- Kein blutiger Pleuraerguss aufgrund einer Erkrankung oder ein krankheitsverdächtiger Perikarderguss.
- Keine Hinweise oder Vorgeschichte von Hirnmetastasen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die auf den Daten der Stufe 1 verwendeten statistischen Schätzungen deuteten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ergebnisses gering ist, wenn die Studie bis zur Stufe 2 fortgesetzt wird. Dies bildete die Grundlage für den Abbruch der Studie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Angesichts des Ergebnisses des primären Ziels wurde die Analyse sekundärer Ziele nicht formalisiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3521002
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