Test k předpovědi hemolytického potenciálu léků při deficitu G6PD
26. července 2010 aktualizováno: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Nový test k předpovědi hemolytického potenciálu léků při deficitu G6PD
Tato studie vyhodnotí novou a bezpečnou testovací metodu pro identifikaci léků, které mohou způsobit problémy u jedinců s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
Hledáme dobrovolníky s deficitem G6PD, kteří by byli ochotni darovat vzorky krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Normální klinické hodnocení
- Ochota a schopnost uskutečnit všechny plánované návštěvy
Vyloučení:
- těhotná nebo plánující těhotenství
- Užil/a jste v posledním měsíci nějaké léky proti malárii
- Pozitivní krevní testy na HIV a specifické typy hepatitidy
- Alergický na primaquin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl ve stupni hemolýzy G6PD(-) červených krvinek v ošetřených a neošetřených odpovídajících vzorcích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shon A Remich, WRAIR, Experimental Therapeutics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2004
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Metabolické choroby
- Hematologická onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci přenášené potravinami
- Anémie
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Otrava
- Otrava rostlin
- Deficit glukózafosfátdehydrogenázy
- Favismus
- Antiinfekční látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Primaquina
Další identifikační čísla studie
- WRAIR 992
- G6PD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .