- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00076323
Un test per prevedere il potenziale emolitico dei farmaci nella carenza di G6PD
26 luglio 2010 aggiornato da: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Un nuovo test per prevedere il potenziale emolitico dei farmaci nella carenza di G6PD
Questo studio valuterà un metodo di test nuovo e sicuro per identificare i farmaci che possono causare problemi negli individui con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
Stiamo cercando volontari con deficit di G6PD disposti a donare campioni di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Normale valutazione clinica
- Disponibile e in grado di effettuare tutte le visite programmate
Esclusione:
- incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Ha assunto farmaci antimalarici nell'ultimo mese
- Esami del sangue positivi per HIV e tipi specifici di epatite
- Allergico alla primachina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Differenza nel grado di emolisi dei globuli rossi G6PD(-) nei campioni abbinati trattati rispetto a quelli non trattati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shon A Remich, WRAIR, Experimental Therapeutics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2004
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie di origine alimentare
- Anemia
- Metabolismo dei carboidrati, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Avvelenamento
- Avvelenamento da piante
- Deficit di glucosio fosfato deidrogenasi
- Favismo
- Agenti antinfettivi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Primachina
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRAIR 992
- G6PD
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