- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00076323
Test do przewidywania potencjału hemolitycznego leków w niedoborze G6PD
26 lipca 2010 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Nowy test do przewidywania potencjału hemolitycznego leków w niedoborze G6PD
Badanie to oceni nową i bezpieczną metodę testowania do identyfikacji leków, które mogą powodować problemy u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
Poszukujemy ochotników z niedoborem G6PD, którzy byliby chętni do oddania próbek krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Normalna ocena kliniczna
- Chęć i możliwość odbycia wszystkich zaplanowanych wizyt
Wykluczenie:
- ciąży lub planuje ciążę
- Przyjmowałeś jakiekolwiek leki przeciwmalaryczne w ciągu ostatniego miesiąca
- Pozytywne wyniki badań krwi na obecność wirusa HIV i określonych typów zapalenia wątroby
- Alergia na prymachinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Różnica w stopniu hemolizy czerwonych krwinek G6PD(-) w leczonych i nietraktowanych dopasowanych próbkach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shon A Remich, WRAIR, Experimental Therapeutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby metaboliczne
- Choroby hematologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby przenoszone przez żywność
- Niedokrwistość
- Metabolizm węglowodanów, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Zatrucie
- Zatrucie Roślinne
- Niedobór dehydrogenazy glukozofosforanowej
- Fawizm
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Prymachina
Inne numery identyfikacyjne badania
- WRAIR 992
- G6PD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .