- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00076323
En test til at forudsige lægemidlers hæmolytiske potentiale ved G6PD-mangel
26. juli 2010 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
En ny test til at forudsige lægemidlers hæmolytiske potentiale ved G6PD-mangel
Denne undersøgelse vil evaluere en ny og sikker testmetode til at identificere medicin, der kan forårsage problemer hos personer med mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).
Vi søger frivillige med G6PD-mangel, som er villige til at donere blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Normal klinisk evaluering
- Villig og i stand til at aflægge alle planlagte besøg
Undtagelse:
- gravid eller planlægger graviditet
- Har taget anti-malaria medicin i den sidste måned
- Positive blodprøver for HIV og specifikke typer af hepatitis
- Allergisk over for primaquin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forskel i hæmolysegrad af G6PD(-) røde blodlegemer i behandlede vs ubehandlede matchede prøver.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shon A Remich, WRAIR, Experimental Therapeutics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2004
Først opslået (Skøn)
21. januar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Fødevarebårne sygdomme
- Anæmi
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Forgiftning
- Planteforgiftning
- Glucosephosphat dehydrogenase mangel
- Favisme
- Anti-infektionsmidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Primaquine
Andre undersøgelses-id-numre
- WRAIR 992
- G6PD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glucosephosphat dehydrogenase mangel
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
Kliniske forsøg med Primaquine
-
Menzies School of Health ResearchAga Khan University; University of Melbourne; Curtin University; Jimma University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMalariaEtiopien, Indonesien, Pakistan, Papua Ny Guinea
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttetMalaria | Glucose 6-fosfatdehydrogenase-mangelForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The GambiaAfsluttet
-
University of OxfordFHI 360; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; Shoklo Malaria... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPlasmodium Falciparum MalariaThailand, Cambodja, Laos Demokratiske Folkerepublik, Myanmar, Vietnam
-
Menzies School of Health ResearchTribhuvan University, NepalAfsluttetMalaria | Malaria, Vivax | Malaria, FalciparumNepal
-
University of OxfordMahidol University; Indonesia-MoHAfsluttetVivax malariaIndonesien
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWellcome TrustAfsluttet
-
Papua New Guinea Institute of Medical ResearchUniversity of Oxford; Curtin University; The University of Western Australia og andre samarbejdspartnereUkendtPlasmodium VivaxPapua Ny Guinea
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Medical Center Nijmegen; Centre national de recherche et de...Afsluttet
-
University of OxfordMahidol UniversityAfsluttet